Thành phần của Thuốc Melanov-M
Thành phần
- Metformin: 500mg
- Gliclazide: 80mg
Dược động học
| Metformin | Gliclazide | |
|
Hấp thu |
Sinh khả dụng tuyệt đối khi uống 500 mg là 50 - 60%. Hấp thu chậm và không hoàn toàn ở đường tiêu hóa, chủ yếu ở ruột non. |
Hấp thu nhanh chóng sau khi uống từ ruột |
| Phân bố |
Metformin nhanh chóng phân bố trong các mô và dịch cơ thể sau khi hấp thu. Ít gắn kết với protein huyết tương. |
Thể tích phân bố thấp do gắn protein huyết thanh cao (85 - 97%) |
| Chuyển hóa | Metformin không bị chuyển hóa ở gan và không bài tiết qua mật | Gliclazid bị chuyển hoá qua gan chủ yếu thành 7 chất chuyển hoá |
| Thải trừ | Bài tiết chủ yếu ở ống thận | Thuốc được thải trừ chính qua nước tiểu và một phần qua phân |
Dược lực học
| Metformin | Gliclazide | |
| Nhóm thuốc | Thuốc chống đái tháo đường thuộc dẫn chất Biguanid | Thuốc điều trị đái tháo đường thuộc dẫn chất Sulfonylurea |
| Cơ chế hoạt động | Metformin làm hạ đường huyết do làm tăng sử dụng glucose ở tế bào, cải thiện liên kết insulin - thụ thể, ức chế tân tạo glucose ở gan và làm chậm hấp thu glucose ở ở ruột. | Gliclazide làm giảm nồng độ glucose máu bằng cách kích thích sự tăng tiết insulin và sự kháng insulin ngoại vi. |
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Melanov-M
Liều dùng
- Liều khuyến cáo: 1 - 2 viên nén x 1 - 2 lần/ngày.
- Liều tối đa: 4 viên nén mỗi ngày.
Cách dùng
- Thuốc Melanov-M dùng đường uống trong bữa ăn.
Xử trí khi quên liều
- Bổ sung ngay thuốc Melanov-M khi nhớ ra.
Xử trí khi quá liều
- Triệu chứng: Hạ đường huyết.
- Xử trí: Rửa dạ dày, cố gắng tiêm tĩnh mạch bằng glucose ưu trương (10 hoặc 30%) và tiếp tục kiểm soát nồng độ glucose máu.
Chỉ định của Thuốc Melanov-M
Thuốc Melanov-M được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Ðiều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin type 2 trường hợp không kiểm soát được đường huyết bằng chế độ ăn kiêng, tập thể dục hoặc bằng liệu pháp đơn độc Gliclazid hay Metformin.
Đối tượng sử dụng
- Người đái tháo đường không phụ thuộc insulin type 2.
- Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Vì thuốc có thể gây hạ đường huyết nên cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú: Chống chỉ định dùng cho đối tượng này.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
- Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày, táo bón, nôn, vị kim loại trong miệng. Những tác dụng này thường có liên quan tới liều lượng và sẽ hết khi giảm liều.
- Tác dụng trên da: Phát ban, ngứa, mày đay, ban đỏ, bừng đỏ.
- Thần kinh trung ương: Đau đầu, chóng mặt hoa mắt.
- Tim mạch: Gliclazid có thể có nguy cơ gây tác dụng phụ trên hệ tim mạch. Tuy nhiên, gliclazid đã được sử dụng điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường không phụ thuộc insulin trong nhiều năm mà không có tác dụng phụ trên hệ tim mạch.
- Hấp thu: Giảm hấp thu vitamin B12 và Acid Folic đã xảy ra khi dùng Metformin kéo dài.
Tương tác thuốc
Tương tác làm giảm tác dụng:
- Những thuốc có xu hướng gây tăng glucose huyết (thuốc lợi tiểu, Corticosteroid, Phenothiazin, những chế phẩm tuyến giáp, Oestrogen, thuốc tránh thụ thai uống, Phenytoin, Acid Nicotinic, những thuốc tác dụng giống thần kinh giao cảm, những thuốc chẹn kênh Calci, Isoniazid): có thể dẫn đến giảm sự kiểm soát glucose huyết của thuốc Melanov-M.
Tương tác làm tăng tác dụng:
- Furosemid: làm tăng nồng độ tối đa Metformin trong huyết tương và trong máu.
Tương tác làm tăng độc tính:
- Những thuốc Cationic (Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Quinidin, Quinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim, Vancomycin), Cimetidin: làm tăng độc tính của thuốc Melanov-M.
Thận trọng
- Hạ đường huyết có thể xảy ra nếu bệnh nhân giảm chế độ ăn, sau khi quá liều hoặc sau khi luyện tập nặng, chấn thương và stress.
- Cần ngừng thuốc ngay khi có những dấu hiệu và triệu chứng hạ đường huyết xảy ra.
- Điều chỉnh liều kết hợp theo nồng độ glucose trong máu và trong nước tiểu trong vài tháng đầu.
- Trong khi dùng Gliclazid, người bệnh vẫn phải theo chế độ ăn kiêng để Gliclazid phát huy đầy đủ tác dụng.
- Người bệnh cần có chế độ ăn thích hợp trong khi điều trị với Melanov-M.
- Metformin được bài tiết chủ yếu qua thận, nguy cơ tích lũy và nhiễm Acid Lactic tăng lên theo mức độ suy giảm chức năng thận.
- Melanov-M không phù hợp để điều trị cho người cao tuổi, suy giảm chức năng thận. Do đó phải kiểm tra Creatinin huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị.
- Phải ngừng điều trị với Melanov-M 2 - 3 ngày trước khi chiếu chụp X quang có sử dụng các chất cản quang chứa iod, và trong 2 ngày sau khi chiếu chụp. Chỉ dùng trở lại thuốc sau khi đánh giá lại chức năng thận thấy bình thường.
- Có nguy cơ tăng tỷ lệ tử vong về tim mạch.
- Phải ngừng dùng Melanov-M khi tiến hành các phẫu thuật.
Chống chỉ định
- Đái tháo đường phụ thuộc insulin, suy gan hay suy thận, nghiện rượu, đái tháo đường không phụ thuộc insulin có biến chứng nghiêm trọng do nhiễm ceton hoặc acid, hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường.
- Bệnh nhân vừa trải qua phẫu thuật, chấn thương hay nhiễm khuẩn, bệnh phổi nghẽn mãn tính, bệnh phổi thiếu oxy mãn tính, bệnh mạch vành, suy tim, bệnh mạch ngoại vi.
- Phụ nữ có thai, cho con bú.
- Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bảo quản
- Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
