Thành phần của Thuốc Jardiance Duo 12.5mg/850mg
Viên uống Jardiance duo 12.5 mg/850 mg chứa:
Metformin: 850mg
Empagliflozin: 12.5mg
Phân tích tác dụng
Metformin: thuộc nhóm biguanid, thuốc giảm nồng độ glucose trong huyết tương bằng cách: tăng sự nhạy cảm với insulin tại cơ, giảm sản xuất glucose tại gan, và làm chậm hấp thu glucose tại ruột.
Empagliflozin kiểm soát đường huyết bằng cách giảm sự tái hấp thu glucose tại thận, tăng thải glucose qua nước tiểu.
Jardiance duo 12.5mg/850mg giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Jardiance Duo 12.5mg/850mg
Liều dùng
Liều khởi đầu của từng bệnh nhân dựa trên cơ sở phác đồ hiện tại của bệnh nhân:
Jardiance duo được uống 2 lần/ngày trong bữa ăn; tăng liều từng bước để giảm các tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa của metformin.
Việc điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và độ dung nạp của thuốc và không vượt quá liều tối đa hàng ngày khuyến cáo của metformin hydrochloride là 2000 mg và empagliflozin là 25 mg.
Cách dùng
Dùng đường uống
Xử trí quên liều
Uống thuốc ngay sau khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên khi gần với lần uống tiếp theo. Không dùng gấp đôi so với quy định.
Xử trí quá liều
Empagliflozin
Trong một vài thử nghiệm lâm sàng, uống liều đơn lên đến 800mg/ngày ( tương đương với 32 lần so với liều tối đa được khuyến cáo) đối với người khỏe mạnh và nhiều liều hàng ngày lên tới 100 mg empagliflozin (tương đương với 4 lần so với liều tối đa được khuyến cáo) trên bệnh nhân đái tháo đường typ 2, không thấy xuất hiện tác dụng không mong muốn về sử dụng quá liều. Empagliflozin làm tăng thể tích nước tiểu.
Mua ngay Jardiance duo 12.5mg/850mg tại Pharmart.vn
Metformin
Khi sử dụng liều lên đến 85 g không ghi nhận được hạ glucose máu. Mặc dù hiện tượng nhiễm toan chuyển hóa acid lactic đã được ghi nhận. Quá liều liều cao metformin hydrochloride có thể dẫn đến nhiễm toan chuyển hóa acid lactic. Khi nhiễm toan chuyển cần phải được điều trị tại bệnh viện.
Điều trị
Trong trường hợp quá liều, điều trị hỗ trợ nên được thực hiện theo từng biểu hiện lâm sàng của người bệnh. Biện pháp hiệu quả nhất để loại bỏ metformin và lactate là phương pháp lọc máu, trong khi đó việc loại bỏ empagliflozin bằng thẩm phân lọc máu chưa được nghiên cứu.
Chỉ định của Thuốc Jardiance Duo 12.5mg/850mg
Kết hợp với chế độ ăn và luyện tập giúp cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân người lớn bị đái tháo đường typ 2
Đối tượng sử dụng
Thuốc Jardiance duo 12.5mg/850 mg chỉ định phối hợp với chế độ ăn và luyện tập để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân người lớn bị đái tháo đường typ 2:
- Khi phù hợp điều trị bằng empagliflozin và metformin.
- Không kiểm soát tốt khi điều trị bằng metformin hoặc đơn độc.
- Không kiểm soát tốt khi sử dụng metformin hoặc empagliflozin kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác bao gồm cả insulin.
- Đã được điều trị đồng thời bằng empagliflozin và metformin dưới dạng viên nén riêng biệt.
Sử dụng trong giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành đái tháo đường typ 2 và có sẵn bệnh lý tim mạch.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Rất thường gặp
- Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: Hạ glucose máu (khi dùng kết hợp với sulphonylurea hoặc insulin).
- Rối loạn tiêu hóa: Các triệu chứng về tiêu hóa (buồn nôn, đau bụng, nôn, tiêu chảy, ăn không ngon).
Thường gặp
- Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nấm âm đạo, viêm quy đầu, viêm âm hộ - âm đạo, và các nhiễm trùng sinh dục khác, nhiễm trùng đường tiết niệu
- Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: Khát.
- Rối loạn mô dưới da và da: mày đay, phát ban, ngứa.
- Rối loạn thận và đường tiết niệu: Tiểu nhiều.
- Rối loạn hệ thần kinh: Rối loạn vị giác.
- Xét nghiệm: Tăng lipid huyết thanh.
Ít gặp
- Rối loạn mạch: Giảm thể tích tuần hoàn.
- Rối loạn thận và đường tiết niệu: Tiểu khó.
- Rối loạn da và mô dưới da: Mày đay.
- Xét nghiệm: Tăng creatinin trong máu/giảm mức lọc cầu thận, tăng hematocrit.
Hiếm gặp
- Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Đái tháo đường toan ceton.
Rất hiếm gặp
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: thiếu hụt vitamin B12, nhiễm toan lactic.
- Rối loạn gan mật: Xét nghiệm chức năng gan bất thường, viêm gan.
- Rối loạn mô dưới da và da: Ban đỏ.
Không rõ tần suất
- Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu
Tương tác thuốc
- Các thuốc lợi tiểu: có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu ( thuốc lợi tiểu quai, thuốc lợi tiểu thiazide) và có thể làm tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp
- Insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin: có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
- Probenecid: sử dụng cùng empagliflozin có thể làm tăng nồng độ của thuốc trong huyết tương.
- Các chất cảm ứng enzyme UGT: sử dụng đồng thời Empagliflozin có nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc.
- Rượu: ngộ độc rượu liên quan đến việc tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, không dùng cùng với các chế phẩm chứa metformin
- Các chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT): có thể làm thay đổi khả năng hấp thu và thải trừ của metformin làm thay đổi hiệu quả của metformin.
- Các thuốc cản quang chứa iod: Cần ngừng dùng metformin trước hoặc vào thời điểm thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh và không dùng lại sau ít nhất 48 giờ sau khi chiếu chụp, chỉ được phép dùng khi đã đánh giá lại cho thấy chức năng thận ổn định
- Một số thuốc làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic: NSAID, thuốc ức chế men chuyển, thuốc kháng thụ thể angiotensin II, các thuốc lợi tiểu nên tránh sử dụng cùng với metformin
- Insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin: Insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin, có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. Do đó, có thể sử dụng insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin ở liều thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng phối hợp với metformin.
Chống chỉ định
- Quá mẫn với empagliflozin hoặc metformin hoặc bất cứ thành phần tá dược nào.
- Bệnh nhân nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hoặc mạn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
- Suy thận vừa hoặc nặng, suy thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc thận.
- Tiền hôn mê do đái tháo đường.
- Các trường hợp cấp tính có thể làm biến đổi chức năng thận như: Mất nước, sốc, nhiễm trùng nặng, dùng thuốc cản quang có chứa iốt dạng tiêm mạch.
- Bệnh có thể gây thiếu oxy ở mô (đặc biệt bệnh cấp tính hoặc bệnh mạn tính đang trở nặng) như: Suy tim mất bù, nhồi máu cơ tim mới mắc, suy hô hấp, sốc.
- Suy gan, ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc gây ảnh hưởng ít đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Cần thận trọng trong khi lái xe và vận hành máy móc để tránh gây hạ đường huyết.
Thời kỳ mang thai
Các dữ liệu về sử dụng Jardiance duo 12.5 mg/850 mg hoặc từng thành phần của thuốc cho phụ nữ có thai còn rất hạn chế.
Để dự phòng, tránh sử dụng Jardiance duo trong thời kỳ có thai trừ khi thật sự cần thiết.
Phụ nữ cho con bú.
Metformin được bài tiết vào sữa mẹ. Chưa có tác dụng bất lợi được ghi nhận trên trẻ sơ sinh/trẻ nhũ nhi bú sữa mẹ. Hiện vẫn chưa rõ empagliflozin có bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Dữ liệu phi lâm sàng sẵn có trên động vật cho thấy empagliflozin có bài tiết vào sữa. Khuyến cáo nên dừng cho trẻ bú mẹ trong khi mẹ điều trị bằng Jardiance duo 12.5 mg/850 mg
Bảo quản
Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C