ƯU ĐÃI ÁP DỤNG
Thành phần của Thuốc Jardiance Duo 5mg/1000mg
- Metformin hydroclorid 1000mg
- Empagliflozin 5mg
Phân tích thành phần:
- Metformin hydroclorid: Được sử dụng rộng rãi trong điều trị tiểu đường tuýp 2 nhờ vào tác dụng chống tăng glucose máu theo 3 cơ chế: ức chế con đường tân tạo và ly giải glycogen, làm giảm sản xuất glucose từ gan và cải thiện độ nhạy với insulin trong cơ thể và làm chậm sự hấp thu glucose ở ruột.
- Empagliflozin: Là chất ức chế kênh đồng vận chuyển Na-glucose 2 (SGLT2), giúp giảm hấp thụ glucose tại thận và tăng thải glucose qua nước tiểu, giảm hấp thu glucose và giảm lượng đường trong máu.
Jardiance Duo 5mg 1000mg hỗ trợ kiểm soát các triệu chứng tăng đường huyết
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Jardiance Duo 5mg/1000mg
Liều dùng
Liều khuyến cáo
- Với bệnh nhân chưa dùng empagliflozin trước đó, nếu có giảm thể tích tuần hoàn, cần khắc phục trước khi bắt đầu bằng Jardiance Duo.
- Điều chỉnh liều tùy thuộc vào phác đồ hiện tại của bệnh nhân:
- Nếu đang dùng metformin hydroclorid, chuyển sang Jardiance Duo với empagliflozin 5mg và duy trì tổng liều metformin hydroclorid như cũ.
- Nếu đang dùng empagliflozin, chuyển sang Jardiance Duo với metformin hydroclorid 500mg và duy trì tổng liều empagliflozin như cũ.
- Nếu đang dùng cả empagliflozin và metformin, chuyển sang Jardiance Duo với liều tương đương.
- Uống Jardiance Duo 5mg 1000mg 2 lần/ngày trong bữa ăn. Điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và dung nạp thuốc, không vượt quá 2000mg metformin và 25mg empagliflozin mỗi ngày.
- Với bệnh nhân suy thận:
- Kiểm tra chức năng thận trước và định kỳ trong quá trình điều trị.
- Chống chỉ định ở bệnh nhân có eGFR dưới 45 mL/phút/1,73 m².
- Ngừng thuốc khi thực hiện xét nghiệm hình ảnh dùng chất cản quang iod và đánh giá lại chỉ số eGFR sau khi chiếu chụp 48 giờ trước khi tiếp tục sử dụng.
Cách dùng
Dùng đường uống, uống trong bữa ăn.
Xử trí khi quá liều
- Triệu chứng quá liều:
- Empagliflozin: Trong các nghiên cứu, liều lên đến 800mg (gấp 32 lần liều tối đa) và 100mg mỗi ngày (gấp 4 lần liều tối đa) không gây độc tính. Empagliflozin tăng thải đường qua nước tiểu và tăng lượng nước tiểu, nhưng không có ý nghĩa lâm sàng. Chưa có kinh nghiệm với liều trên 800mg.
- Metformin: Liều cao đến 85g không gây hạ đường huyết, nhưng có thể gây nhiễm toan lactic, cần cấp cứu y khoa tại bệnh viện.
- Điều trị: Hỗ trợ theo tình trạng bệnh nhân. Lọc máu là biện pháp hiệu quả để loại bỏ metformin và lactate, nhưng chưa rõ empagliflozin có khả năng loại bỏ qua thẩm phân không.
Xử trí khi quên liều
Uống ngay khi nhớ ra, nếu gần đến liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên. Không uống gấp đôi liều.
Mua ngay Jardiance Duo 5mg 1000mg chính hãng tại Pharmart.vn
Chỉ định của Thuốc Jardiance Duo 5mg/1000mg
Thuốc Jardiance Duo 5mg 1000 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Kết hợp với chế độ ăn uống và luyện tập nhằm tăng cường kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân đái tháo đường typ 2 ở người lớn, trong các trường hợp sau:
- Khi thích hợp với liệu pháp sử dụng empagliflozin và metformin.
- Khi việc điều trị bằng metformin hoặc empagliflozin đơn độc không đạt hiệu quả kiểm soát tốt.
- Khi điều trị bằng metformin hoặc empagliflozin kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, bao gồm cả insulin, không đủ kiểm soát tốt.
- Đã sử dụng empagliflozin và metformin dưới dạng viên nén riêng lẻ trước đó.
- Empagliflozin được dùng để giảm nguy cơ tử vong do các bệnh lý tim mạch ở người trưởng thành bị đái tháo đường typ 2 kèm theo bệnh lý tim mạch. Tuy nhiên, hiệu quả của Jardiance Duo 5mg 1000mg trong việc giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch ở nhóm bệnh nhân này chưa được chứng minh.
Đối tượng sử dụng
- Bệnh nhân mắc tiểu đường tuýp 2, đặc biệt là những người không kiểm soát được đường huyết bằng chế độ ăn uống và tập luyện.
- Bệnh nhân có nguy cơ cao mắc các biến chứng tim mạch do tiểu đường.
Khuyến cáo
Tác dụng không mong muốn
Rất thường gặp
- Rối loạn dinh dưỡng: Hạ glucose (khi sử kết hợp với insulin hoặc sulphonylurea).
- Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp
- Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nấm âm đạo, viêm quy đầu, viêm âm hộ - âm đạo và các nhiễm trùng sinh dục khác, viêm thận - bể thận, nhiễm khuẩn huyết từ đường tiết niệu và các nhiễm trùng đường tiết niệu khác.
- Rối loạn dinh dưỡng: Khát.
- Rối loạn thần kinh: Loạn vị giác.
- Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, mày đay.
- Rối loạn thận - tiết niệu: Tiểu nhiều.
- Xét nghiệm: Tăng lipid huyết thanh.
Ít gặp
- Rối loạn mạch: Giảm thể tích tuần hoàn.
- Rối loạn da: Mày đay.
- Rối loạn thận - tiết niệu: Tiểu khó.
- Xét nghiệm: Tăng creatinin trong máu, tăng hematocrit hoặc giảm mức lọc cầu thận.
Hiếm gặp
Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: Tiểu đường toan ceton.
Rất hiếm gặp
- Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: Thiếu hụt vitamin B12, nhiễm toan lactic.
- Rối loạn gan mật: viêm gan, chỉ số xét nghiệm gan bất thường.
- Rối loạn da: Ban đỏ.
Không xác định tần suất
- Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu (hoại thư Fournier).
- Rối loạn da: Phù mạch.
Tương tác thuốc
Sử dụng đồng thời empagliflozin và metformin không thay đổi đáng kể dược động học của hai thuốc.
Empagliflozin:
- Tương tác dược lực học:
- Thuốc lợi tiểu: Tăng tác dụng lợi tiểu, nguy cơ mất nước và hạ huyết áp.
- Insulin và thuốc kích thích insulin: Nguy cơ hạ đường huyết tăng, cần giảm liều.
- Tương tác dược động học:
- Ảnh hưởng của thuốc khác: Probenecid, gemfibrozil, rifampicin có thể tăng Cmax và AUC của empagliflozin nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.
- Ảnh hưởng của empagliflozin: Không tác động lên dược động học của các thuốc khác như metformin, glimepiride, digoxin.
Metformin:
- Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Jardiance Duo 5mg 1000mg với
- Rượu: Nguy cơ nhiễm toan lactic.
- Các chất ức chế OCT1, OCT2: Thay đổi hiệu quả và thải trừ của metformin, cần thận trọng.
- Các kết hợp cần thận trọng:
- Thuốc NSAID, thuốc lợi tiểu: Tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, cần theo dõi chức năng thận.
- Glucocorticoid, thuốc chủ vận beta 2: Có thể tăng đường huyết, cần theo dõi và điều chỉnh liều.
- Insulin và thuốc kích thích insulin: Nguy cơ hạ đường huyết tăng, cần giảm liều.
Chống chỉ định
Không dùng Jardiance Duo 5mg 1000mg trong các trường hợp sau:
- Quá mẫn với empagliflozin, metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân bị toan chuyển hóa cấp hoặc mạn tính, bao gồm nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
- Bệnh nhân có tiền hôn mê do đái tháo đường.
- Suy thận vừa hoặc nặng (eGFR < 45ml/phút/1,73m²), suy thận giai đoạn cuối hoặc đang điều trị lọc thận.
- Các tình trạng cấp tính có thể ảnh hưởng đến chức năng thận như mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc, hoặc sử dụng thuốc cản quang chứa iod dạng tiêm.
- Bệnh gây thiếu oxy mô (như suy tim mất bù, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim cấp, sốc).
- Suy gan, ngộ độc rượu cấp tính, hoặc nghiện rượu.
Thận trọng
Đái tháo đường nhiễm toan ceton (DKA):
- DKA là tình trạng nguy hiểm có thể đe dọa tính mạng, được ghi nhận ở một số bệnh nhân sử dụng empagliflozin, với biểu hiện không điển hình như glucose máu chỉ tăng nhẹ.
- Triệu chứng không đặc hiệu bao gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, khó thở, mệt mỏi, buồn ngủ. Cần đánh giá tình trạng nhiễm toan ceton khi gặp các triệu chứng này, dù glucose máu bình thường.
- Những bệnh nhân nguy cơ cao bao gồm người có chế độ ăn ít carbohydrate, bệnh cấp tính, rối loạn tụy, giảm liều insulin, nghiện rượu, và mất nước.
- Cần thận trọng khi giảm liều insulin và theo dõi nguy cơ nhiễm toan ceton ở bệnh nhân sử dụng Jardiance Duo, đặc biệt trong các tình huống có thể dẫn đến nhiễm toan.
Nhiễm toan lactic:
- Nhiễm toan lactic có thể xảy ra liên quan đến metformin, với các triệu chứng như hạ thân nhiệt, tụt huyết áp, suy hô hấp, đau cơ. Tình trạng này thường kèm theo tăng lactat máu và pH máu giảm.
- Yếu tố nguy cơ bao gồm suy thận, sử dụng thuốc cản quang, phẫu thuật, giảm oxy hít vào, uống rượu, suy gan.
- Để giảm thiểu nguy cơ, cần kiểm soát chức năng thận, ngừng metformin nếu nghi ngờ nhiễm toan lactic và tiến hành lọc máu khi cần thiết.
Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu (hoại tử Fournier):
- Một số trường hợp viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng empagliflozin, dẫn đến nhập viện, phẫu thuật và tử vong.
- Nếu có triệu chứng như đau, đỏ, sưng vùng sinh dục hoặc đáy chậu, sốt, cần ngừng thuốc và điều trị ngay.
Chức năng thận:
- Hiệu quả của empagliflozin phụ thuộc vào chức năng thận, do đó cần đánh giá GFR trước và trong quá trình điều trị.
- Chống chỉ định với bệnh nhân có GFR dưới 45 ml/phút/1,73 m².
Chức năng tim:
Bệnh nhân suy tim mạn ổn định có thể sử dụng Jardiance Duo nhưng cần theo dõi thường xuyên. Không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy tim cấp.
Người cao tuổi:
- Bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên có nguy cơ cao bị giảm thể tích tuần hoàn, cần thận trọng khi kê đơn.
- Không khuyến cáo điều trị cho bệnh nhân từ 85 tuổi trở lên do thiếu kinh nghiệm điều trị.
Tóm tắt nhiễm trùng đường tiết niệu
Bệnh nhân sử dụng empagliflozin có nguy cơ cao bị nhiễm trùng đường tiết niệu, có thể phức tạp dẫn đến viêm thận hoặc nhiễm khuẩn huyết.
Phẫu thuật
Cần ngừng Jardiance Duo trước và sau phẫu thuật cho đến khi chức năng thận được kiểm tra và trở lại bình thường.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Thời kỳ mang thai: Dữ liệu sử dụng Jardiance Duo ở phụ nữ có thai còn hạn chế. Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên hệ sinh sản chỉ có khi sử dụng metformin cao. Khuyến cáo tránh dùng Jardiance Duo trong thai kỳ trừ khi thật sự cần thiết.
- Thời kỳ cho con bú: Metformin bài tiết vào sữa mẹ nhưng chưa ghi nhận tác dụng bất lợi trên trẻ. Chưa rõ empagliflozin có bài tiết vào sữa mẹ không, nhưng có thể gây ảnh hưởng. Khuyến cáo ngừng cho con bú khi dùng Jardiance Duo.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc:
Jardiance Duo 5mg 1000mg gây ảnh hưởng nhỏ, thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
Bảo quản
- Dưới 30 độ C.
- Để xa tầm tay trẻ em.
