Thành phần của Valiera 2mg (30 viên)
Mỗi viên nén Valiera có thành phần:
- Estradiol 2mg
- Tá dược khác vừa đủ
Phân tích tác dụng thành phần
Estradiol là loại estrogen tự nhiên mạnh nhất và là estrogen chính trong giai đoạn sinh đẻ. Nó cùng với các estrogen khác đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển và duy trì hệ sinh sản cũng như các đặc điểm sinh dục ở phụ nữ.
Ở nhiều phụ nữ mãn kinh, việc ngừng tiết estradiol dẫn đến mất cân bằng mạch máu và điều chỉnh nhiệt độ cơ thể, gây ra các triệu chứng như "bốc hỏa", rối loạn giấc ngủ, ra mồ hôi nhiều và sự suy giảm của hệ sinh dục - tiết niệu. Việc thay thế estradiol có thể giúp giảm các triệu chứng này do sự thiếu hụt estradiol ở phụ nữ mãn kinh.
Ngoài ra, việc thiếu hụt estradiol ở nhiều phụ nữ mãn kinh dẫn đến gia tăng sự tiêu xương, gây ra loãng xương. Kết quả là, xương trở nên mỏng, yếu, dễ gãy, đặc biệt là ở các vị trí như đốt sống, xương hông và cổ tay. Loãng xương là một chỉ định quan trọng trong việc điều trị bằng estradiol và có hiệu quả rõ rệt. Cơ chế tác dụng chủ yếu của estradiol là làm giảm sự tiêu xương. Tuy nhiên, estrogen bổ sung chỉ có tác dụng phòng ngừa loãng xương và không thể phục hồi phần xương đã bị tiêu hao.
Valiera - Điều trị rối loạn vận mạnh ở phụ nữ mãn kinh
Liều dùng - cách dùng của Valiera 2mg (30 viên)
Cách dùng
Thuốc Valiera được dùng theo đường uống.
Liều dùng
- Điều trị rối loạn vận mạch, teo âm hộ và âm đạo thời kỳ mãn kinh:
Bắt đầu với liều thấp nhất có thể kiểm soát các triệu chứng. Ngừng thuốc sớm nhất có thể khi triệu chứng được kiểm soát. Ngừng hoặc giảm liều nên thực hiện trong khoảng từ 3 đến 6 tháng. Liều khởi đầu thông thường là 2mg/ngày (1 viên Valiera 2mg). Điều chỉnh liều dựa trên mức độ kiểm soát triệu chứng. Thuốc được sử dụng theo chu kỳ, thường là uống 3 tuần và ngừng 1 tuần. - Điều trị giảm tiết estrogen do thiểu năng sinh dục, cắt buồng trứng hoặc thiểu năng buồng trứng nguyên phát:
Liều khởi đầu thông thường là 1/2 đến 1 viên Valiera 2mg/ngày, tùy vào mức độ kiểm soát triệu chứng. Cần chuẩn độ để xác định liều duy trì tối thiểu có hiệu quả. - Điều trị ung thư biểu mô tuyến tiền liệt tiến triển phụ thuộc androgen:
Liều khuyến cáo là 1/2 đến 1 viên Valiera 2mg, dùng 3 lần/ngày. Hiệu quả điều trị được đánh giá qua lượng phosphatase và sự cải thiện triệu chứng. - Dự phòng loãng xương:
Bắt đầu điều trị ngay sau mãn kinh, liều dùng 0.5mg estradiol/ngày theo chu kỳ (uống 23 ngày, nghỉ 5 ngày). Thường dùng 1mg, 2 viên/ngày. Điều chỉnh liều lượng phụ thuộc triệu chứng.
Lưu ý: Liều dùng có thể thay đổi tùy theo tình trạng bệnh lý và thể trạng bệnh nhân, cần tham khảo ý kiến bác sĩ.
Xử trí khi quá liều
Chưa có báo cáo về độc tính nghiêm trọng khi quá liều estrogen. Dấu hiệu quá liều có thể bao gồm buồn nôn, nôn và rối loạn kinh nguyệt. Điều trị chủ yếu là hỗ trợ và điều trị triệu chứng.
Xử trí khi quên liều
Nếu quên liều, dùng ngay khi nhớ. Nếu gần đến liều kế tiếp, bỏ qua liều Valiera đã quên và tiếp tục theo liều dùng bình thường. Không dùng gấp đôi liều.
Chỉ định của Valiera 2mg (30 viên)
Thuốc Valiera được sử dụng trong các trường hợp sau:
- Điều trị các triệu chứng rối loạn vận mạch từ mức độ vừa đến nặng liên quan đến giai đoạn mãn kinh. Hiện không có bằng chứng cho thấy estrogen có tác động đến các triệu chứng thần kinh hoặc trầm cảm thường gặp ở thời kỳ này, do đó không được chỉ định để điều trị các tình trạng này.
- Điều trị teo âm đạo và âm hộ.
- Điều trị tình trạng thiếu hụt estrogen do suy giảm chức năng sinh dục, phẫu thuật cắt buồng trứng hoặc suy buồng trứng nguyên phát.
- Điều trị tạm thời ung thư biểu mô tuyến tiền liệt tiến triển phụ thuộc androgen.
- Phòng ngừa bệnh loãng xương.
Đối tượng sử dụng
- Phụ nữ trong thời kỳ mãn kinh hoặc tiền mãn kinh gặp các triệu chứng rối loạn vận mạch, teo âm hộ, hoặc teo âm đạo.
- Phụ nữ bị thiếu hụt estrogen do suy giảm chức năng sinh dục, thiểu năng buồng trứng nguyên phát, hoặc sau khi cắt buồng trứng.
- Nam giới mắc ung thư biểu mô tuyến tiền liệt tiến triển phụ thuộc androgen (dùng điều trị tạm thời).
- Phụ nữ cần phòng ngừa nguy cơ loãng xương sau mãn kinh.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Valiera, người dùng có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn như sau:
- Hệ sinh dục - tiết niệu: Thay đổi chu kỳ kinh nguyệt, chảy máu bất thường giữa các kỳ kinh, kinh nguyệt kéo dài hoặc ra nhiều, lốm đốm máu, tăng kích thước u xơ tử cung, nhiễm nấm candida âm đạo, thay đổi dịch tiết tử cung.
- Vú: Căng tức và sưng vú.
- Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, đầy hơi, vàng da do ứ mật, tăng nguy cơ mắc bệnh túi mật.
- Da: Rám da hoặc xuất hiện đồi mồi, có thể tồn tại sau khi ngừng thuốc, ban đỏ dạng nốt, ban xuất huyết, rụng tóc, rậm lông.
- Mắt: Tăng độ cong của giác mạc, không dung nạp kính áp tròng.
- Hệ thần kinh trung ương: Đau đầu, đau nửa đầu, chóng mặt, suy nhược thần kinh, co giật.
- Các tác dụng phụ khác: Tăng hoặc giảm cân, giảm dung nạp carbohydrate, làm nặng thêm các rối loạn chuyển hóa porphyrin, phù nề, thay đổi ham muốn tình dục.
Tương tác thuốc
Việc sử dụng đồng thời Valiera 2mg với các loại thuốc khác có thể gây ra một số tương tác:
- Glucocorticoid: Khi dùng chung với các thuốc chứa estrogen, thời gian bán thải của glucocorticoid có thể kéo dài, dẫn đến tăng tác dụng điều trị và nguy cơ độc tính.
- Thuốc gây độc cho gan: Khi kết hợp với các thuốc có khả năng gây độc cho gan, như barbiturat, phenylbutazol, hydantoin, rifampin, có thể làm tăng độc tính lên gan và giảm hiệu quả của Valiera.
- Các thuốc chống đông máu: Valiera có thể làm thay đổi các thông số đông máu như giảm thời gian prothrombin, tăng số lượng tiểu cầu, tăng các yếu tố đông máu (II, VII, VIII, IX, X, XII), làm giảm hoạt tính kháng thrombin và tăng nồng độ fibrinogen.
- Hormon tuyến giáp: Dùng chung estrogen có thể tăng nồng độ globulin gắn với tuyến giáp (TBG), làm tăng nồng độ hormone tuyến giáp lưu thông trong máu. Bệnh nhân đang điều trị liệu pháp thay thế hormone tuyến giáp có thể cần tăng liều.
- Các protein gắn kết huyết thanh: Estrogen có thể làm tăng nồng độ các chất gắn kết như corticosteroid gắn với globulin, hormon sinh dục gắn với globulin, dẫn đến tăng nồng độ corticosteroid và hormone sinh dục steroid. Điều này có thể làm giảm nồng độ hormone tự do trong cơ thể.
- Lipid máu: Estrogen có thể tăng nồng độ HDL, HDL-cholesterol, và triglycerid máu, đồng thời giảm nồng độ LDL cholesterol.
- Rối loạn dung nạp glucose: Có khả năng gây rối loạn dung nạp glucose, cần thận trọng khi dùng thuốc ở những bệnh nhân tiểu đường hoặc có nguy cơ.
- Test metyrapon: Estrogen có thể làm giảm đáp ứng với test metyrapon, ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
- Ciclosporin: Khi dùng chung với estrogen, có thể làm tăng nồng độ ciclosporin, creatinine và transaminase trong máu do giảm quá trình đào thải của ciclosporin qua gan. Cần thận trọng và theo dõi kỹ lưỡng khi sử dụng kết hợp.
Chống chỉ định
Chống chỉ định
Thuốc Valiera không được sử dụng trong các trường hợp sau:
- Phụ nữ đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai, vì estrogen có thể gây hại cho thai nhi.
- Chảy máu âm đạo bất thường chưa được chẩn đoán rõ ràng.
- Xác định hoặc nghi ngờ mắc ung thư vú, ung thư cổ tử cung, hoặc các ung thư phụ khoa khác.
- Đã biết hoặc nghi ngờ có khối u phụ thuộc estrogen.
- Tiền sử gia đình bệnh nhân có ung thư phụ khoa.
- Viêm tĩnh mạch huyết khối tiến triển hoặc bệnh lý huyết khối tắc mạch.
- Các bệnh lý nghiêm trọng về gan, thận hoặc tim.
Thận trọng khi sử dụng
Các trường hợp cần lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc:
- Nguy cơ kích thích phát triển khối u ác tính như ung thư nội mạc tử cung, ung thư vú, hoặc các tổn thương có khả năng ác tính.
- Bệnh túi mật.
- Bệnh tim mạch hoặc tăng huyết áp.
- Tăng calci huyết.
Thận trọng trong các trường hợp sau:
- Điều trị kết hợp với progestin, nguy cơ tim mạch, cần đánh giá về thể chất, đông máu, nguy cơ tăng lipoprotein trong gia đình, tình trạng giữ nước, xuất huyết tử cung và đau vú, hoặc suy gan.
- Thực hiện các xét nghiệm cần thiết để sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong điều trị loãng xương.
- Cảnh báo về nguy cơ gây ung thư, đột biến gen và ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
- Thận trọng khi sử dụng thuốc cho trẻ em.
Thời kỳ mang thai
Không sử dụng thuốc Valiera cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú
Không khuyến khích sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú, trừ khi thật sự cần thiết, vì nhiều loại thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ. Estrogen đã được chứng minh là có thể làm giảm chất lượng và số lượng sữa mẹ.
Bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C.
