Thành phần của Sildenafil Citrate Erecfil 100mg (4 viên)
Mỗi viên nén Erecfil 100 có chứa:
- Sildenafil 100mg
- Tá dược khác vừa đủ
Phân tích cơ chế tác dụng
Quá trình cương dương bắt đầu bằng việc giải phóng nitric oxide (NO) trong thể hang khi có kích thích tình dục. NO kích hoạt enzyme guanylate cyclase, dẫn đến việc tăng cường nồng độ cGMP, giúp giãn cơ trơn và mạch máu trong thể hang, tạo điều kiện cho dòng máu chảy vào. Mặc dù sildenafil không tác động trực tiếp lên thể hang phân lập ở người, nhưng nó tăng cường tác dụng của NO bằng cách ức chế enzyme PDE5, enzyme này chịu trách nhiệm phân hủy cGMP trong thể hang.
Khi có kích thích tình dục và NO được giải phóng tại chỗ, việc ức chế PDE5 nhờ sildenafil làm tăng cường nồng độ cGMP, dẫn đến giãn cơ trơn và tăng lượng máu chảy vào thể hang. Ở liều lượng được khuyến cáo, sildenafil chỉ phát huy tác dụng khi có kích thích tình dục kèm theo.
Erecfil 100 - Điều trị rối loạn cương dương ở nam giới
Liều dùng - cách dùng của Sildenafil Citrate Erecfil 100mg (4 viên)
Cách dùng
Erecfil 100 được sử dụng qua đường uống.
Liều dùng
- Đối với người lớn:
Hầu hết bệnh nhân được khuyến cáo dùng 50 mg khi cần, uống khoảng 1 giờ trước khi quan hệ tình dục. Tùy thuộc vào khả năng dung nạp và hiệu quả của thuốc, liều có thể được tăng lên đến 100 mg. Liều tối đa khuyến nghị là 100 mg và chỉ dùng tối đa 1 lần mỗi ngày. - Đối với bệnh nhân suy thận:
- Với suy thận nhẹ hoặc trung bình (độ thanh thải creatinin từ 30 - 80 mL/phút), không cần điều chỉnh liều.
- Với suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 mL/phút), không sử dụng Erecfil 100.
- Đối với bệnh nhân suy gan:
Không sử dụng Erecfil 100. - Đối với trẻ em:
Không sử dụng sildenafil cho trẻ dưới 18 tuổi. - Đối với người cao tuổi:
Không cần điều chỉnh liều lượng.
Xử trí khi quá liều
Trong các nghiên cứu trên người tình nguyện sử dụng liều đơn 800 mg sildenafil, các tác dụng phụ ghi nhận được tương tự như khi dùng liều thấp hơn, nhưng tần suất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng tăng lên.
Khi xảy ra quá liều, cần áp dụng các biện pháp hỗ trợ phù hợp. Do sildenafil gắn kết mạnh với protein huyết tương và không được đào thải qua nước tiểu, thẩm phân thận không giúp tăng cường thanh thải thuốc.
Xử trí khi quên liều
Erecfil 100 chỉ được sử dụng khi cần, không phải theo lịch trình cố định, vì vậy không cần lo lắng nếu bỏ lỡ một liều.
Chỉ định của Sildenafil Citrate Erecfil 100mg (4 viên)
Erecfil 100 được sử dụng để điều trị các tình trạng liên quan đến rối loạn cương dương, tức là tình trạng không thể đạt hoặc duy trì sự cương cứng đủ lâu để hoàn thành hoạt động tình dục.
Lưu ý, sildenafil chỉ phát huy tác dụng khi có sự kích thích tình dục kèm theo.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Erecfil 100 được chỉ định cho nam giới trưởng thành gặp tình trạng rối loạn cương dương, tức là không thể đạt hoặc duy trì sự cương cứng đủ lâu cho hoạt động tình dục. Thuốc không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ, trẻ em, và nam giới dưới 18 tuổi.
Ngoài ra, những người có các bệnh lý tim mạch nghiêm trọng, huyết áp thấp hoặc cao không kiểm soát, hoặc đang sử dụng các thuốc chứa nitrate nên tham khảo ý kiến của nhân viên y tế trước khi sử dụng.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ:
Khi sử dụng thuốc Erecfil 100, có thể xuất hiện một số tác dụng phụ không mong muốn (ADR).
- Rất thường gặp (ADR > 1/10):
- Hệ thần kinh: Đau đầu.
- Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10):
- Hệ thần kinh: Chóng mặt.
- Mắt: Mờ mắt, loạn thị, cảm giác nhìn màu xanh.
- Hệ mạch máu: Nóng bừng mặt, đỏ bừng.
- Hệ hô hấp: Nghẹt mũi.
- Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, khó tiêu.
- Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):
- Hệ hô hấp: Chảy máu cam, viêm mũi, chảy máu cam.
- Hệ thần kinh: Buồn ngủ.
- Mắt: Đau mắt, nhạy cảm với ánh sáng, hoa mắt, rối loạn thị giác, sung huyết mắt, chói mắt.
- Tim: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
- Hệ mạch máu: Hạ huyết áp.
- Hệ tiêu hóa: Trào ngược dạ dày thực quản, nôn mửa, đau bụng trên, khô miệng.
- Da và mô dưới da có xuất hiện phát ban.
- Hệ cơ xương và mô liên kết: Đau cơ, đau tay chân.
- Toàn thân: Quá mẫn, cảm giác nóng.
- Hiếm gặp (ADR < 1/10000):
- Hệ thần kinh: Ngất, động kinh, động kinh tái phát.
- Mắt: Phù mắt, sưng mắt, khô mắt, mỏi mắt, nhìn màu vàng, nhìn màu đỏ, rối loạn thị lực, xung huyết kết mạc, ngứa mắt, phù mí mắt, cảm giác bất thường ở mặt.
- Hệ hô hấp: Khàn giọng, khô mũi, phù nề mũi.
- Hệ tiêu hóa: Giảm cảm giác ở miệng.
- Cương dương không mong muốn.
- Toàn thân: Ngứa.
Tương tác thuốc
Sildenafil có khả năng làm tăng tác dụng của các thuốc hạ huyết áp. Đặc biệt, nó tăng cường tác dụng gây hạ huyết áp của các loại nitrat, như isosorbid dinitrate (Isordil), isosorbid mononitrate (Imdur, Isno, Monoket), và nitroglycerin (Nitro-Dur, Transderm-Nitro) – các thuốc giãn mạch thường được sử dụng để điều trị bệnh lý đau thắt ngực.
Bệnh nhân đang sử dụng nitrat không được phép sử dụng sildenafil.
Các thuốc như cimetidine (Tagamet), erythromycin, ketoconazole (Nizoral), itraconazole (Sporanox), và mibefradil có thể làm tăng đáng kể nồng độ sildenafil trong cơ thể. Do đó, cần theo dõi kỹ lưỡng những bệnh nhân đang sử dụng các thuốc này khi dùng sildenafil.
Ngược lại, rifampin có thể làm giảm nồng độ sildenafil trong máu, dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc.
Chống chỉ định
Chống chỉ định
Thuốc Erecfil 100 không được sử dụng trong các trường hợp sau:
- Đang dùng các thuốc cung cấp nitric oxide, nitrate hữu cơ như nitroglycerin, glyceryl trinitrate, hoặc natri nitroprusside.
- Kết hợp sildenafil với các chất kích thích guanylate cyclase như riociguat là chống chỉ định do nguy cơ hạ huyết áp.
- Nam giới có nguy cơ tim mạch không nên tham gia hoạt động tình dục.
- Bệnh nhân bị suy gan nặng hoặc suy thận nặng.
- Huyết áp thấp (hạ huyết áp).
- Có tiền sử đột quỵ hoặc biến cố tim gần đây.
- Rối loạn thoái hóa võng mạc di truyền, bao gồm rối loạn di truyền về enzyme phosphodiesterase của võng mạc.
- Bệnh nhân mất thị lực ở một mắt do bệnh lý thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ vùng trước (NAION).
Thận trọng khi sử dụng
- Việc chẩn đoán rối loạn cương dương cần dựa trên tiền sử bệnh và kiểm tra sức khỏe trước khi quyết định điều trị.
Nguy cơ tim mạch:
- Trước khi điều trị, bác sĩ cần đánh giá tình trạng tim mạch của bệnh nhân do có nguy cơ tim mạch liên quan đến hoạt động tình dục. Sildenafil có thể gây giãn mạch nhẹ và tạm thời, dẫn đến hạ huyết áp. Do đó, cần thận trọng với những bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao.
Bệnh nhân nhạy cảm với thuốc giãn mạch:
- Những người mắc tắc nghẽn tâm thất trái (như hẹp động mạch chủ hoặc bệnh cơ tim phì đại) hoặc mắc hội chứng hiếm gặp liên quan đến mất kiểm soát huyết áp tự động nên được thận trọng khi sử dụng sildenafil.
Tác dụng phụ tim mạch:
- Các trường hợp biến cố tim mạch nghiêm trọng đã được báo cáo, bao gồm nhồi máu cơ tim, đột tử, loạn nhịp thất, xuất huyết não, và hạ huyết áp trong quá trình điều trị bằng sildenafil.
Cương đau dương vật:
- Sildenafil cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có biến dạng dương vật (như bệnh Peyronie) hoặc có bệnh lý dễ gây cương đau kéo dài (như thiếu máu hồng cầu hình liềm, đau tủy hoặc bệnh bạch cầu).
Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế PDE5 khác:
- Không khuyến cáo kết hợp sildenafil với các thuốc ức chế PDE5 khác hoặc các phương pháp điều trị rối loạn cương dương khác.
Ảnh hưởng trên thị giác:
- Bệnh nhân cần ngừng thuốc và xin tư vấn bác sĩ nếu xuất hiện bất kỳ vấn đề đột ngột về thị lực.
Sử dụng với ritonavir:
- Không sử dụng Erecfil 100 đồng thời với ritonavir.
Sử dụng với thuốc chẹn alpha:
- Cần thận trọng khi sử dụng sildenafil với thuốc chẹn alpha, vì có thể gây hạ huyết áp triệu chứng. Khuyến nghị bắt đầu với liều 25 mg trong các trường hợp này.
Ảnh hưởng đến chảy máu:
- Sildenafil có thể ảnh hưởng đến khả năng chống đông máu, do đó cần thận trọng với bệnh nhân có rối loạn chảy máu hoặc loét dạ dày.
Viên Erecfil 100 chứa lactose:
- Không sử dụng cho người có tình trạng không dung nạp galactose hoặc hấp thu glucose-galactose kém.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc:
- Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc thay đổi thị giác, cần thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Không dùng Erecfil 100 cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Bảo quản
Bảo quản nơi thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ánh nắng trực tiếp.
