Thành phần của Thuốc Ofcin DHG 200mg
Thành phần
-
Hoạt chất chính: Ofloxacin 200mg
-
Tá dược: Vừa đủ 1 viên nén bao phim
Dược động học
Hấp thu:
-
Ofloxacin được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa
-
Sinh khả dụng đường uống xấp xỉ 98–100%
-
Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1–2 giờ uống thuốc
Phân bố:
-
Thể tích phân bố khoảng 1,5–2 lít/kg
-
Thuốc phân bố tốt vào các mô và dịch cơ thể như phổi, đường tiết niệu, mô sinh dục, da, mô mềm
-
Khoảng 25% ofloxacin gắn kết với protein huyết tương
Chuyển hóa:
-
Chuyển hóa một phần nhỏ tại gan
-
Tạo ra các chất chuyển hóa có hoạt tính yếu hơn hoặc không có hoạt tính
Thải trừ:
-
Chủ yếu qua nước tiểu (khoảng 65–80% trong 24 giờ dưới dạng không đổi)
-
Thời gian bán thải khoảng 4–6 giờ ở người chức năng thận bình thường
-
Bài tiết một phần nhỏ qua phân và dịch mật
Dược lực học
Nhóm thuốc: Kháng sinh nhóm fluoroquinolon thế hệ II
Cơ chế tác dụng:
-
Ofloxacin ức chế enzyme DNA gyrase và topoisomerase IV của vi khuẩn
-
Hai enzyme này rất quan trọng trong quá trình sao chép, phiên mã và sửa chữa DNA
-
Việc ức chế dẫn đến sự gián đoạn tổng hợp DNA, khiến vi khuẩn không nhân đôi được và bị tiêu diệt
Phổ tác dụng:
-
Rộng, bao gồm cả vi khuẩn Gram âm và Gram dương.
-
Hiệu quả trên các vi khuẩn:
-
Gram âm: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa
-
Gram dương: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae
-
Ngoài ra, có tác dụng trên một số vi khuẩn nội bào như Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila
-
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Ofcin DHG 200mg
Liều dùng
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu nhẹ đến vừa: 200mg/lần, ngày 1–2 lần
- Nhiễm khuẩn nặng hoặc nhiễm vi khuẩn ít nhạy cảm: Tăng liều lên 400mg/ngày, chia làm 2 lần (200mg/lần x 2 lần/ngày)
- Nhiễm lậu cầu không biến chứng: Liều duy nhất 400mg.
- Các nhiễm khuẩn khác (hô hấp, tiêu hóa, da – mô mềm...): 400mg/ngày, có thể chia 1–2 lần, tùy mức độ nhiễm trùng
- Bệnh nhân suy thận (ClCr < 50ml>
Cách dùng
-
Uống nguyên viên với nước lọc, không nhai hoặc nghiền viên
-
Dùng trước hoặc sau ăn đều được, nhưng nên cố định thời điểm trong ngày
-
Tránh dùng cùng lúc với thuốc kháng acid, sucralfate, hoặc chế phẩm chứa sắt, kẽm, vì làm giảm hấp thu ofloxacin (nên dùng cách nhau ít nhất 2 giờ)
Quên liều
-
Nếu quên liều và nhớ trong vòng vài giờ, hãy dùng liều đã quên ngay lập tức
-
Nếu đã gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch trình bình thường
-
Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên
Quá liều
Triệu chứng:
-
Chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn tiêu hóa (nôn, buồn nôn)
-
Rối loạn thần kinh trung ương, có thể gây co giật
-
Tăng nguy cơ tổn thương thận và các phản ứng phụ nghiêm trọng khác
Xử trí:
-
Ngừng dùng thuốc ngay lập tức
-
Điều trị triệu chứng: Dùng các biện pháp hỗ trợ, như rửa dạ dày nếu uống thuốc trong vòng 1 giờ
-
Theo dõi chức năng thận và các dấu hiệu độc tính thần kinh
-
Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho ofloxacin, vì vậy cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ
Chỉ định của Thuốc Ofcin DHG 200mg
Ofcin 200mg DHG được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn từ nhẹ đến vừa do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin, bao gồm:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm phế quản cấp hoặc mãn tính có đợt bội nhiễm, viêm phổi cộng đồng
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu – sinh dục: Viêm bàng quang, viêm thận – bể thận, viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung do Chlamydia trachomatis hoặc Neisseria gonorrhoeae (kể cả các chủng đề kháng với penicillin), viêm tuyến tiền liệt
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Áp xe, nhọt, viêm mô tế bào, chốc lở hoặc viêm nang lông do vi khuẩn
- Nhiễm khuẩn đường tiêu hóa: Viêm ruột, viêm đại tràng do vi khuẩn
- Bệnh lây qua đường tình dục: Nhiễm lậu không biến chứng, đặc biệt hữu ích trong điều trị các chủng lậu kháng thuốc
Đối tượng sử dụng
-
Người lớn và trẻ em ≥ 18 tuổi (thuốc không được khuyến cáo cho trẻ em và thanh thiếu niên đang trong giai đoạn phát triển xương trừ khi không có lựa chọn nào khác)
-
Bệnh nhân nhiễm khuẩn mức độ nhẹ đến vừa, do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin
-
Bệnh nhân có chức năng gan, thận bình thường hoặc được hiệu chỉnh liều phù hợp nếu suy giảm chức năng
Đối tượng đặc biệt:
- Phụ nữ có thai: Chống chỉ định. Các fluoroquinolon (trong đó có ofloxacin) có thể ảnh hưởng đến sụn khớp của thai nhi trong quá trình phát triển
- Phụ nữ cho con bú: Không khuyến cáo dùng. Ofloxacin có thể bài tiết qua sữa mẹ, có nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh. Nếu buộc phải sử dụng, cần ngưng cho con bú trong thời gian điều trị
- Người vận hành máy móc, lái xe: Cần thận trọng vì thuốc có thể gây các tác dụng phụ như: chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn thị giác và thần kinh trung ương
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thường gặp:
-
Buồn nôn, tiêu chảy, đầy hơi
-
Chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi
-
Phản ứng dị ứng nhẹ (ngứa, phát ban)
Ít gặp nhưng nghiêm trọng hơn:
-
Rối loạn thần kinh: Chóng mặt, co giật, rối loạn giấc ngủ
-
Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy nghiêm trọng, buồn nôn kéo dài, có thể có máu
-
Rối loạn chức năng gan: Vàng da, tăng men gan
-
Dị ứng nặng: Phản ứng phản vệ, sưng phù mặt, cổ họng
-
Tác dụng phụ đối với gân: Viêm gân, đứt gân (đặc biệt ở người lớn tuổi)
Hiếm gặp:
-
Tổn thương thận (giảm chức năng thận, suy thận)
-
Rối loạn thị giác (mờ mắt, giảm thị lực)
-
Phản ứng quá mẫn cảm nghiêm trọng (sốc phản vệ)
Tương tác thuốc
- Các thuốc kháng acid (chứa nhôm, magie): Làm giảm khả năng hấp thu của ofloxacin. Cần tránh dùng đồng thời hoặc dùng cách nhau ít nhất 2 giờ
- Thuốc chống đông máu (như warfarin): Ofloxacin có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông, dẫn đến nguy cơ chảy máu
- Thuốc chống tiểu cầu, thuốc trị đái tháo đường: Có thể làm tăng nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng như hạ đường huyết hoặc vấn đề về tiểu cầu
- Corticosteroid (như prednisolone): Tăng nguy cơ viêm gân và đứt gân khi dùng cùng ofloxacin
- Các thuốc gây kéo dài khoảng QT: Sử dụng cùng with ofloxacin có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim
Thận trọng
- Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi, do có nguy cơ gặp tác dụng phụ liên quan đến gân và thần kinh trung ương.
- Bệnh nhân có tiền sử rối loạn thần kinh: người có tiền sử động kinh hoặc các bệnh lý về thần kinh trung ương
- Chức năng gan và thận suy giảm: Đối với bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, cần giảm liều hoặc theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị
- Tác dụng phụ đối với hệ cơ xương: Ofloxacin có thể gây viêm gân và đứt gân, đặc biệt là ở người lớn tuổi hoặc trong trường hợp sử dụng đồng thời với corticosteroid
- Cảnh giác với các phản ứng dị ứng nghiêm trọng: Nếu xuất hiện dấu hiệu của phản ứng dị ứng như sưng mặt, khó thở, phát ban, cần ngừng thuốc ngay lập tức và đến cơ sở y tế
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với ofloxacin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc bao gồm các dị ứng với nhóm fluoroquinolon (như ciprofloxacin, levofloxacin,...
- Bệnh nhân có tiền sử bệnh lý về gân
- Trẻ em và thanh thiếu niên đang trong giai đoạn phát triển xương: Không sử dụng ở trẻ em dưới 18 tuổi (trừ khi không có lựa chọn thay thế khác), vì fluoroquinolon có thể ảnh hưởng đến sự phát triển xương
- Bệnh nhân mắc các vấn đề về thần kinh trung ương: Các bệnh nhân có tiền sử động kinh, rối loạn thần kinh, hoặc các tình trạng gây co giật
- Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nặng: Không sử dụng nếu chức năng thận hoặc gan suy giảm nghiêm trọng, trừ khi có sự điều chỉnh liều thích hợp
Bảo quản
- Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp chiếu vào