Thuốc Forlen Davipharm - Điều trị nhiễm trùng huyết

Liều dùng - cách dùng của Forlen Davipharm

Cách dùng

Bệnh nhân có thể chuyển từ đường tiêm sang uống linezolid mà không cần thay đổi liều.

Liều dùng

• Người lớn và thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên):
  
  • Viêm phổi bệnh viện, có thể kèm nhiễm trùng huyết: 600mg tiêm tĩnh mạch hoặc uống, cách 12 giờ/lần, thời gian điều trị 10-14 ngày.
  • Viêm phổi mắc phải từ cộng đồng, có thể kèm nhiễm trùng huyết: 600mg tiêm tĩnh mạch hoặc uống, cách 12 giờ/lần, thời gian điều trị 10-14 ngày.
  • Nhiễm trùng da và mô mềm, có thể kèm nhiễm trùng huyết: 600mg tiêm tĩnh mạch hoặc uống, cách 12 giờ/lần, thời gian điều trị 10-14 ngày.
  • Nhiễm trùng do Enterococcus, bao gồm cả chủng kháng vancomycin và nhiễm trùng huyết: 600mg tiêm tĩnh mạch hoặc uống, cách 12 giờ/lần, thời gian điều trị 14-28 ngày.
  • Nhiễm trùng da và mô mềm nhẹ: Có thể sử dụng 400mg đường uống, cách 12 giờ/lần.
• Trẻ em (từ lúc mới sinh đến 11 tuổi):
  
  • Viêm phổi bệnh viện, có thể kèm nhiễm trùng huyết: 10mg/10kg tiêm tĩnh mạch hoặc uống, cách 8 giờ/lần, thời gian điều trị 10-14 ngày.
  • Viêm phổi mắc phải từ cộng đồng, có thể kèm nhiễm trùng huyết: 10mg/10kg tiêm tĩnh mạch hoặc uống, cách 8 giờ/lần, thời gian điều trị 10-14 ngày.
  • Nhiễm trùng da và mô mềm, có thể kèm nhiễm trùng huyết: 10mg/10kg tiêm tĩnh mạch hoặc uống, cách 8 giờ/lần, thời gian điều trị 10-14 ngày.
  • Nhiễm trùng do Enterococcus, bao gồm cả chủng kháng vancomycin và nhiễm trùng huyết: 10mg/10kg tiêm tĩnh mạch hoặc uống, cách 8 giờ/lần, thời gian điều trị 14-28 ngày.
• Bệnh nhân cao tuổi, suy giảm chức năng thận hoặc gan: Không cần hiệu chỉnh liều. Tuy nhiên, cần thận trọng với bệnh nhân suy thận nặng và bệnh nhân thẩm phân máu, chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội hơn nguy cơ.

Quên liều

Nếu quên một liều, dùng ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

Quá liều

Trong trường hợp quá liều, thực hiện chăm sóc hỗ trợ và duy trì sự lọc cầu thận. Lọc máu có thể loại bỏ 30% liều linezolid.

Đối tượng sử dụng

• Bệnh nhân mắc nhiễm trùng do vi khuẩn Gram (+)
• Bệnh nhân có nhiễm trùng huyết nghi ngờ hoặc đã xác định
• Trong trường hợp nhiễm trùng do vi khuẩn Gram (-) cùng với vi khuẩn Gram (+), linezolid có thể được sử dụng kết hợp với các thuốc khác.
• Tác động của linezolid đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được nghiên cứu đầy đủ.
• Các nghiên cứu trên động vật (chuột nhắt và chuột cống) không ghi nhận tác dụng gây dị tật thai nhi. Tuy nhiên, có sự giảm trọng lượng thai và giảm quá trình xương hóa ở chuột cống khi dùng liều cao. Mặc dù không có nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ mang thai, linezolid chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ khi lợi ích vượt trội hơn so với nguy cơ.
• Linezolid đã được phát hiện có mặt trong sữa chuột cống mẹ. Hiện chưa rõ liệu thuốc có bài tiết qua sữa mẹ ở người hay không. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng linezolid cho phụ nữ đang cho con bú.

Khuyến cáo

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát (với tỷ lệ ít nhất 1%) bao gồm:

• Rối loạn hệ tiêu hóa: Đau bụng, đau quặn bụng, đầy trướng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.
• Nhiễm trùng: Nhiễm Monilia (Candida).
• Xét nghiệm: Kết quả xét nghiệm huyết học bất thường, chức năng gan bất thường.
• Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu, thay đổi vị giác.

Sau khi thuốc được đưa vào sử dụng trên thị trường:

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu (có thể hồi phục).
• Rối loạn thị giác: Thần kinh thị giác, đôi khi tiến triển đến mất thị lực, chủ yếu xảy ra với bệnh nhân dùng linezolid lâu dài hơn 28 ngày.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Sốc phản vệ.
• Rối loạn chuyển hóa: Nhiễm toan chuyển hóa lactic.
• Rối loạn thần kinh: Bệnh thần kinh ngoại biên, co giật.
• Rối loạn da và tổ chức dưới da: Phát ban, phù mạch. Rất ít trường hợp rối loạn da kiểu bọng nước, ví dụ hội chứng Stevens-Johnson.
• Rối loạn tiêu hóa: Lưỡi đổi màu, đổi màu men răng (hiếm gặp). Sự đổi màu có thể mất khi dùng các thuốc tẩy răng chuyên dụng.

Tương tác thuốc

• Pseudoephedrin hydroclorid, Phenylpropanolamin hydroclorid: tăng huyết áp nhẹ, nhưng tình trạng này sẽ hồi phục do Linezolid là một chất ức chế không chọn lọc và yếu đối với monoamine oxidase, có tác dụng hồi phục.
• Thuốc cường adrenergic như dopamin và các chất chủ vận dopamin: cần giảm liều ban đầu và điều chỉnh dần để đạt được tác dụng mong muốn.
• Rifampin: có thể làm giảm Cmax và AUC của linezolid lần lượt 21% và 32%. Cơ chế của sự tương tác này và ảnh hưởng lâm sàng của nó hiện vẫn chưa rõ ràng.

Thận trọng

• Ức chế tủy xương: Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toàn thể huyết cầu có thể xảy ra, đặc biệt khi điều trị kéo dài. Cần theo dõi công thức máu cho bệnh nhân có nguy cơ tăng chảy máu, suy tủy hoặc đang dùng thuốc có thể ảnh hưởng đến huyết cầu.
• Viêm đại tràng giả mạc và tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD): Được ghi nhận ở bệnh nhân dùng nhiều loại kháng sinh, bao gồm cả linezolid. Các triệu chứng có thể nghiêm trọng, từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng nguy hiểm. C. difficile sản sinh độc tố gây viêm đại tràng và có thể dẫn đến tử vong, cắt bỏ đại tràng. Cần lưu ý đến bệnh nhân có triệu chứng tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh.
• Bệnh thần kinh: Thần kinh ngoại vi và thần kinh thị giác có thể xảy ra, đặc biệt khi điều trị kéo dài hơn thời gian khuyến cáo là 28 ngày. Nếu có dấu hiệu suy giảm thị lực (thay đổi thị lực, mờ mắt, mất khả năng nhận diện màu sắc, hoặc khiếm khuyết trong trường thị giác), bệnh nhân cần kiểm tra ngay.
• Nhiễm toan chuyển hóa lactic: Cần theo dõi bệnh nhân có triệu chứng buồn nôn, nôn, và giảm bicarbonat máu, vì đây có thể là dấu hiệu của nhiễm toan chuyển hóa lactic.
• Co giật: Mặc dù hiếm gặp, co giật có thể xuất hiện, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc yếu tố nguy cơ gây động kinh.
• Hội chứng serotonin: Đã ghi nhận khi sử dụng đồng thời linezolid với các thuốc serotonergic (chẳng hạn như SSRI). Nếu có dấu hiệu như rối loạn nhận thức, sốt cao, tăng phản xạ, hoặc mất khả năng phối hợp, cần ngừng một hoặc cả hai thuốc.
• Tương tác với rifampin: Khi dùng đồng thời với rifampin, nồng độ của linezolid có thể giảm, nhưng ý nghĩa lâm sàng của sự tương tác này chưa rõ ràng.
• Không tác dụng với vi khuẩn Gram (-): Linezolid không có hiệu quả điều trị vi khuẩn Gram (-) và không được chỉ định cho các nhiễm trùng này. Nếu nghi ngờ nhiễm trùng Gram (-) kèm theo, cần sử dụng thuốc đặc hiệu.
• Cẩn thận khi sử dụng cho bệnh nhân nhiễm trùng huyết liên quan đến catheter: Linezolid không được khuyến cáo điều trị nhiễm trùng huyết do catheter tĩnh mạch. Một nghiên cứu cho thấy tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân dùng linezolid cao hơn nhóm đối chứng. Tuy nhiên, sự khác biệt này chủ yếu xuất hiện ở bệnh nhân có nhiễm trùng Gram (-) hoặc nhiễm trùng hỗn hợp.
• Bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng: Thận trọng khi sử dụng linezolid cho bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng toàn thân đe dọa tính mạng, như nhiễm trùng liên quan đến catheter trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với linezolid: Không dùng thuốc cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với linezolid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Sử dụng chất ức chế monoamin oxidase: Không nên dùng linezolid cho bệnh nhân đang sử dụng hoặc đã sử dụng các thuốc ức chế monoamine oxidase A hoặc B (như phenelzin, isocarboxazid) trong vòng 2 tuần trước khi sử dụng linezolid.
• Tăng huyết áp và các bệnh lý liên quan: Không dùng linezolid cho bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, bệnh nhân mắc u tế bào da crôm, nhiễm độc tuyến giáp, hoặc bệnh nhân đang dùng các thuốc có thể gây tăng huyết áp, ví dụ như thuốc cường giao cảm (pseudoephedrin, phenylpropanolamin), thuốc vận mạch (epinephrin, norepinephrin), hoặc thuốc dopaminergic (dopamin, dobutamin), trừ khi có sự theo dõi đặc biệt.
• Hội chứng serotonin: Ngoại trừ khi bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ, không nên dùng linezolid cho các bệnh nhân mắc hội chứng carcinoid hoặc những người đang sử dụng các thuốc có thể làm tăng nguy cơ hội chứng serotonin, bao gồm thuốc ức chế tái thu hồi serotonin, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chủ vận thụ thể serotonin 5-HT1 (triptans), meperidin, hoặc buspiron.

Bảo quản

Đảm bảo bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát và tránh để thuốc tiếp xúc với ánh sáng trực tiếp.

Nhà sản xuất