Thành phần của Thuốc Curam 625mg
Bảng thành phần
- Amoxicillin: 500mg
- Clavulanic acid: 125mg
Dược động học
Hấp thu
Amoxicillin và acid clavulanic phân li hoàn toàn trong dung dịch nước ở mức pH sinh lý. Cả hai thành phần được hấp thu nhanh và tốt qua đường uống. Amoxicillin/acid clavulanic đều được hấp thu tối ưu khi uống vào đầu bữa ăn. Sau khi dùng bằng đường uống, amoxicillin và acid clavulanic có sinh khả dụng khoảng 70%.
Phân bố
- Khoảng 25% lượng acid clavulanic trong huyết tương và có khoảng 18% tổng lượng amoxicillin trong huyết tương gắn kết với các protein. Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 0,3 - 0,4 lít/kg đối với amoxicillin và khoảng 0,2 lít/kg đối với acid clavulanic.
- Sau khi dùng qua đường tĩnh mạch, cả amoxicillin và acid clavulanic được tìm thấy trong túi mật, da, mô ổ bụng, dịch màng bụng, mỡ, dịch hoạt dịch, mô cơ, mật và mủ. Amoxicillin không phân bố thích đáng vào trong dịch não tủy.
- Cả amoxicillin và acid clavulanic đã được chứng minh là vượt qua được hàng rào nhau thai.
Biến đối sinh học
Amoxicillin được thải trừ một phần qua nước tiểu dưới dạng acid penicilloic bất hoạt với số lượng tương đương với 10 - 25% của liều ban đầu. Acid clavulanic được chuyển hóa mạnh mẽ ở người và được đào thải qua nước tiểu và phân dưới dạng carbon dioxide trong khí thở ra.
Thải trừ
- Đường bài tiết chính với amoxicillin là thông qua thận, trong khi acid clavulanic bài tiết chính từ các cơ chế qua thận và không qua thận.
- Amoxicillin và acid clavulanic có thời gian bán thải trung bình khoảng một giờ và độ thanh thải toàn phần trung bình khoảng 25 lít/giờ ở những người khỏe mạnh. Khoảng 60 - 70% lượng amoxicillin và 40 - 65% lượng acid clavulanic được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu trong 6 giờ đầu sau khi dùng liều đơn viên nén amoxicillin/acid clavulanic 250mg/125mg hoặc 500mg/125mg. Với nhiều nghiên cứu khác nhau đã ghi nhận sự bài tiết qua nước tiểu là 50 - 85% đối với amoxicillin và trong khoảng 27 - 60% đối với acid clavulanic sau một khoảng thời gian 24 giờ.
- Sử dụng đồng thời thuốc với probenecid làm chậm sự bài tiết amoxicillin nhưng không làm chậm sự bài tiết acid clavulanic qua thận.
Dược lực học
- Amoxicillin là một penicillin bán tổng hợp thuộc nhóm kháng sinh nhóm Beta - lactam), có cơ chế ức chế một hoặc nhiều enzyme trong đường sinh tổng hợp peptidoglycan của vi khuẩn, là thành phần cấu trúc không thể thiếu trong thành tế bào vi khuẩn. Sự ức chế tổng hợp peptidoglycan làm yếu thành tế bào, và điều này sẽ thường được theo sau bởi sự ly giải tế bào và chết tế bào.
- Acid clavulanic là một Beta - lactam có liên quan tới cấu trúc với penicillin. Nó bất hoạt một số enzym Beta - lactamase nên có công dụng ngăn ngừa sự bất hoạt amoxicillin. Acid clavulanic hoạt động đơn độc không tạo ra tác dụng kháng khuẩn hữu ích về mặt lâm sàng.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Curam 625mg
Liều dùng
Liều dùng với thuốc Curam 625mg sẽ được chỉ định theo các trường hợp sau:
Người lớn và trẻ em nặng trên 40kg
- Với người lớn và trẻ em trên 40kg cần dùng liều 1 viên/lần và uống 3 lần/ngày
- Trẻ em từ 6 tuổi trở xuống nên được điều trị bằng amoxicillin/acid clavulanic dưới dạng hỗn hợp dịch hoặc gói dành riêng cho trẻ em.
Người cao tuổi
Không cần xem xét điều chỉnh liều Curam 625mg.
Suy thận
- Điều chỉnh liều dựa trên mức liều amoxicillin tối đa được khuyến cáo.
- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCl) lớn hơn 30ml/phút.
Suy gan
Cần thận trọng về liều dùng Curam 625mg và theo dõi chức năng gan ở những khoảng cách đều đặn.
Cách dùng
Thuốc Curam 625mg được dùng đường uống. Có thể dùng thuốc vào đầu bữa ăn để giảm thiểu khả năng không dung nạp của đường tiêu hóa và tối ưu hóa sự hấp thu amoxicillin hoặc acid clavulanic.
Người bệnh có thể bắt đầu điều trị bằng đường tiêm theo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của công thức dùng tiêm tĩnh mạch và tiếp tục với chế phẩm dùng đường uống.
Xử trí khi quên liều
Khi quên uống một liều Curam 625mg, bạn cần uống bổ sung càng sớm càng tốt nhưng nếu thời gian gần với liều kế tiếp thì bỏ qua và uống thuốc theo đúng kế hoạch.
Xử trí khi quá liều
Quá liều Curam 625mg có thể dẫn tới các triệu chứng rối loạn đường tiêu hoá và rối loạn cân bằng dịch, điện giải. Một số trường hợp bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc dùng liều cao có thể bị co giật.
Với trường hợp quá liều, cần điều trị các triệu chứng, lưu ý cân bằng lại nước/điện giải.
Chỉ định của Thuốc Curam 625mg
Thuốc Curam 625mg được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn gây ra do vi khuẩn nhạy cảm với curam ở cả người lớn và trẻ em:
- Viêm xoang do vi khuẩn cấp tính đã được chẩn đoán xác định.
- Viêm tai giữa cấp tính.
- Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính đã được chẩn đoán xác định.
- Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng.
- Viêm bàng quang.
- Viêm thận bể thận.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm, đặc biệt là viêm mô tế bào, áp xe răng nặng có viêm mô tế bào lan tỏa và vết cắn của động vật,.
- Nhiễm khuẩn xương và khớp, đặc biệt là viêm xương tủy.
Đối tượng sử dụng
- Người lớn, trẻ em.
- Người đang mang thai hoặc cho con bú không nên sử dụng thuốc Curam 625mg.
- Đối với người vận hành máy móc hoặc lái tàu xe, chưa có báo cáo về phản ứng bất lợi khi dùng thuốc nhưng sẽ gặp phải một số tác dụng phụ như chóng mặt, co giật, dị ứng,...
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
- Thường gặp: Tiêu chảy, nôn, nhiễm nấm Candida ở niêm mạc và da, buồn nôn;
- Ít gặp: Nhức đầu, khó tiêu, chóng mặt, tăng AST và/hoặc ALT 5, nổi ban da, ngứa, nổi mày đay, nhức đầu, khó tiêu, chóng mặt;
- Hiếm gặp: Giảm bạch cầu có hồi phục, giảm tiểu cầu, ban đỏ đa dạng;
- Chưa rõ tần suất: Phát triển quá mức các vi khuẩn nhạy cảm, thiếu máu tán huyết, mất bạch cầu hạt có hồi phục, phù thần kinh mạch, thời gian chảy máu và thời gian prothrombin kéo dài, phản vệ, viêm mạch quá mẫn, hội chứng giống bệnh huyết thanh, co giật, tăng hoạt động có hồi phục, viêm đại tràng có liên quan đến kháng sinh, viêm da ứ mật, viêm gan, viêm da bọng nước tróc vảy...
Tương tác thuốc
- Thuốc chống đông: Hạn chế sử dụng đồng thời các thuốc chống đông đường uống với Thuốc Curam 625mg. Trong trường hợp bắt buộc cần phải sử dụng thì nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế với sự cộng thêm hoặc ngừng điều trị với thuốc.
- Nhóm thuốc Penicillin: Amoxicilin trong Thuốc Curam 625mg nói riêng và các thuốc kháng sinh nhóm penicillin nói chung có thể làm giảm sự bài tiết methotrexate, từ đó làm gia tăng tác dụng phụ và độc tính của methotrexat.
- Probenecid: Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Thuốc Curam 625mg với probenecid. Vì probenecid làm giảm sự bài tiết của amoxicilin trong thuốc ở ống thận, dẫn đến tăng nồng độ của amoxicilin máu.
- Mycophenolate mofetil: Đã có báo cáo về nguy cơ giảm 50% nồng độ liều khởi đầu chất chuyển hóa có hoạt tính của mycophenolate mofetil khi sử dụng chung với kháng sinh amoxicillin trong Thuốc Curam 625mg.
Thận trọng
- Trước khi điều trị bằng Thuốc Curam 625mg thì người bệnh cần được kiểm tra một cách cẩn thận các phản ứng quá mẫn xảy ra trước đó với cephalosporin và penicillin hoặc các thuốc kháng sinh thuộc nhóm Beta – lactam.
- Đã có các báo cáo về phản ứng quá mẫn nghiêm trọng ở người bệnh đang được điều trị bằng Thuốc Curam 625mg. Trong trường hợp xảy ra phản ứng dị ứng, người bệnh cần ngưng điều trị bằng Thuốc Curam 625mg ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ điều trị để được thiết lập phác đồ điều trị thay thế phù hợp.
- Tránh sử dụng Thuốc Curam 625mg ở người bệnh nghi ngờ mắc bệnh tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do sự xuất hiện ban dạng sởi sau khi điều trị bằng amoxicillin có liên quan đến tình trạng này.
- Điều trị bằng Thuốc Curam 625mg trong thời gian dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức các vi khuẩn kháng thuốc.
- Người bệnh gặp phản ứng ban đỏ toàn thân kèm sốt trong thời gian đầu điều trị với Thuốc Curam 625mg kết hợp với mụn mủ có thể là dấu hiệu của ban mụn mủ toàn thân cấp tính. Lúc này cần ngưng sử dụng Thuốc Curam 625mg và chống chỉ định điều trị bằng bất kỳ dạng amoxicilin nào về sau.
- Trường hợp viêm đại tràng liên quan đến việc sử dụng kháng sinh cần ngưng điều trị bằng Thuốc Curam 625mg và thông báo với bác sĩ điều trị để có phác đồ điều trị thay thế phù hợp.
Chống chỉ định
Chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Người quá mẫn với các thành phần của thuốc Curam 625mg.
- Người có tiền sử bị phản ứng quá mẫn tức thì nặng với một thuốc khác thuộc nhóm beta - lactam ví dụ như cephalosporin, monobactam hoặc carbapenem.
- Người có tiền sử bị vàng da hoặc suy gan do amoxicillin/acid clavulanic.
Bảo quản
Bảo quản dưới 30°C, nơi khô ráo. Tránh xa tầm tay trẻ em.
