Thành phần của Thuốc Azithromycin 250 Amepharco
-
Azithromycine 250 mg
-
Tá dược vừa đủ
Dược lực học
Nhóm thuốc:
Thuốc Azithromycin 250 thuộc nhóm thuốc kháng sinh macrolid.
Cơ chế tác dụng:
- Azithromycin tác động bằng cách gắn vào tiểu đơn vị ribosom 50S của vi khuẩn, cụ thể là vị trí 23S rRNA. Sự gắn kết này ức chế quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn, bao gồm cả bước chuyển peptid và chuyển vị, đồng thời ngăn chặn sự kết hợp của tiểu đơn vị 50S.
- Azithromycin có phổ kháng khuẩn rộng, bao gồm nhiều vi khuẩn Gram dương, Gram âm, vi khuẩn kỵ khí và các vi khuẩn khác như Chalmydia và Mycoplasma. Tuy nhiên, tình trạng kháng thuốc macrolid đang ngày càng phổ biến ở một số loài vi khuẩn.
Dược động học
Hấp thu:
-
Sau khi uống, azithromycin phân bố rộng rãi trong cơ thể, sinh khả dụng khoảng 40% và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong vòng từ 2 đến 3 giờ.
-
Thức ăn làm giảm khả năng hấp thu azithromycin khoảng 50%.
Phân bố:
-
Thuốc được phân bố chủ yếu trong các mô như: Phổi, amidan, tiền liệt tuyến, bạch cầu hạt và đại thực bào, cao hơn trong máu nhiều lần (khoảng 50 lần nồng độ tối đa tìm thấy trong huyết tương).
-
Nồng độ của thuốc trong hệ thống thần kinh trung ương rất thấp.
Chuyển hóa:
-
Hiện chưa có nghiên cứu in vitro và in vivo đánh giá chuyển hóa của azithromycin được thực hiện.
Thải trừ:
-
Một lượng nhỏ azithromycin bị khử methyl trong gan và được thải trừ qua mật một phần ở dạng không biến đổi và một phần ở dạng chuyển hoá.
-
Khoảng 6% liều uống thải trừ qua nước tiểu trong vòng 72 giờ dưới dạng không biến đổi. Thời gian bán thải của thuốc từ 2 đến 4 ngày.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Azithromycin 250 Amepharco
Liều dùng
Người lớn:
-
Điều trị bệnh lây lan qua đường tình dục như viêm cổ tử cung, viêm niệu đạo do nhiễm Chlamydia trachomatis với một liều duy nhất 1 g.
-
Các chỉ định khác (viêm phế quản, viêm phổi, viêm họng, nhiễm khuẩn da và mô mềm): Tổng liều 6 viên azithromycin chia thành 3 ngày (liệu pháp 3 ngày), mỗi ngày 2 viên hoặc ngày đầu tiên uống một liều 500mg và dùng 4 ngày tiếp theo với liều đơn 250mg/ngày.
Trẻ em:
Liều gợi ý cho trẻ ngày đầu là 10 mg/kg thể trọng, tiếp theo từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 là 5 mg/kg/lần x 1 lần/ngày.
Cách dùng
Azithromycin dùng một lần mỗi ngày, uống 1 giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn.
Xử trí khi quên liều
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Xử trí khi quá liều
Triệu chứng quá liều: Chưa có tư liệu về quá liều azithromycin, triệu chứng điển hình khi dùng quá liều kháng sinh macrolid thường là giảm sức nghe, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.
Chỉ định của Thuốc Azithromycin 250 Amepharco
Thuốc Azithromycin 250 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với azithromycin như:
-
Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Viêm phế quản, viêm phổi.
-
Các nhiễm khuẩn da và mô mềm.
-
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm tai giữa, viêm xoang, viêm họng và viêm amidan.
-
Bệnh lây nhiễm qua đường tình dục ở cả nam và nữ.
-
Azithromycin được dùng điều trị nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng do Chlamydia trachomatis hoặc Neisseria gonorrhoeae không đa kháng.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Azithromycin 250mg được dùng cho người đang bị nhiễm khuẩn do một số vi khuẩn nhạy cảm với Azithromycin.
Báo cáo trên đối tượng đặc biệt
Khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Chưa có bằng chứng về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thời kỳ mang thai:
Chưa có dữ liệu nghiên cứu trên người mang thai. Chỉ nên sử dụng azithromycin khi không có các loại thuốc thích hợp khác.
Thời kỳ cho con bú:
Chưa có dữ liệu nghiên cứu khả năng bài tiết của azithromycin qua đường sữa mẹ. Chỉ nên sử dụng azithromycin khi không có các loại thuốc thích hợp khác.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thường gặp, ADR >1/100
-
Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, co cứng cơ bụng, nôn, đầy hơi, tiêu chảy.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
-
Toàn thân: Mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, ngủ gà.
-
Tiêu hoá: Đầy hơi, khó tiêu, không ngon miệng.
-
Da: Phát ban, ngứa.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
-
Toàn thân: Sốc phản vệ.
-
Da: Phù mạch.
-
Gan: Transaminase tăng cao.
-
Máu: Giảm nhẹ bạch cầu trung tính nhất thời.
Tương tác thuốc
-
Dẫn chất nấm cựa gà: Không sử dụng đồng thời azithromycin với các dẫn chất nấm cựa gà vì có khả năng gây ngộ độc.
-
Các thuốc kháng acid: Khi cần thiết phải sử dụng, azithromycin chỉ được dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc sau 2 giờ sau khi ăn.
-
Carbamazepin: Trong nghiên cứu dược động học ở những người tình nguyện khoẻ mạnh, không thấy ảnh hưởng nào đáng kể tới nồng độ carbamazepin hoặc các sản phẩm chuyển hoá của chúng trong huyết tương.
-
Cimetidin: Dược động học của azithromycin không bị ảnh hưởng nếu uống một liều cimetidin trước khi sử dụng azithromycin 2 giờ.
-
Cyclosporin: Một số kháng sinh nhóm macrolid gây trở ngại đến sự chuyển hoá của cyclosporin, vì vậy cần theo dõi nồng độ và điều chỉnh liều sử dụng của cyclosporin cho thích hợp.
-
Digoxin: Đối với một số người bệnh, azithromycin có thể ảnh hưởng đáng kể đến chuyển hóa digoxin trong ruột. Vì vậy, khi sử dụng đồng thời hai thuốc này, cần phải theo dõi nồng độ digoxin vì có khả năng làm tăng hàm lượng digoxin.
-
Methylprednisolon: Nghiên cứu trên những người tình nguyện khoẻ mạnh đã chứng tỏ rằng azithromycin không có ảnh hưởng đáng kể nào đến dược động học của methylprednisolon.
-
Theophylin: Chưa thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đến dược động học khi hai thuốc azithromycin và theophylin cùng được sử dụng trên những người tình nguyện khoẻ mạnh, nhưng nói chung nên theo dõi nồng độ theophylin khi cùng sử dụng hai thuốc này cho người bệnh.
-
Warfarin: Khi nghiên cứu về dược động học trên những người khoẻ mạnh dùng liều đơn 15 mg warfarin, azithromycin không ảnh hưởng đến tác dụng chống đông máu. Có thể sử dụng 2 thuốc này đồng thời nhưng vẫn cần theo dõi thời gian đông máu của người bệnh.
Thận trọng
-
Cần thận trọng khi sử dụng azithromycin và các macrolid khác vì khả năng gây dị ứng như phù thần kinh mạch và sốc phản vệ rất nguy hiểm (tuy ít xảy ra).
-
Cũng như với các kháng sinh khác trong quá trình sử dụng thuốc phải quan sát các dấu hiệu bội nhiễm bởi các vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc kể cả nấm.
-
Cần điều chỉnh liều thích hợp cho các bệnh nhân bị bệnh thận có hệ số thanh thải creatinin nhỏ hơn 40 ml/phút.
-
Không sử dụng thuốc này cho người bị bệnh gan vì thuốc thải trừ chủ yếu qua gan.
Chống chỉ định
Thuốc Azithromycin 250 chống chỉ định với người bệnh quá mẫn với azithromycin hay bất kì kháng sinh nào thuộc nhóm macrolid.
Bảo quản
Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
