Thành phần của Thuốc Azicine 250mg (Hộp 6 viên)
-
Azithromycine 250 mg
-
Tá dược vừa đủ
Dược lực học
Nhóm thuốc:
Thuốc Azicine 250mg thuộc nhóm thuốc kháng sinh macrolid.
Cơ chế tác dụng:
- Azithromycin tác động bằng cách gắn vào tiểu đơn vị ribosom 50S của vi khuẩn, cụ thể là vị trí 23S rRNA. Sự gắn kết này ức chế quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn, bao gồm cả bước chuyển peptid và chuyển vị, đồng thời ngăn chặn sự kết hợp của tiểu đơn vị 50S.
- Azithromycin có phổ kháng khuẩn rộng, bao gồm nhiều vi khuẩn Gram dương, Gram âm, vi khuẩn kỵ khí và các vi khuẩn khác như Chalmydia và Mycoplasma. Tuy nhiên, tình trạng kháng thuốc macrolid đang ngày càng phổ biến ở một số loài vi khuẩn.
Dược động học
Hấp thu
-
Sau khi dùng qua đường uống trên người, azithromycin được phân bố rộng khắp cơ thể; sinh khả dụng xấp xỉ 37%. Thuốc đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 2 - 3 giờ.
Phân bố
-
Ở các mô hình trên động vật, tình trạng này dẫn đến nồng độ cao của azithromycin được đưa đến vị trí nhiễm khuẩn.
-
Các nghiên cứu về dược động học ở người đã cho thấy rằng nồng độ của azithromycin ở mô cao hơn đáng kể so với trong huyết tương (lên đến 50 lần nồng độ tối đa quan sát được trong huyết tương), điều này cho thấy thuốc có độ gắn kết cao với mô.
-
Nồng độ thuốc ở các mô đích như phổi, amiđan và tuyến tiền liệt vượt quá MIC90 đối với hầu hết các tác nhân gây bệnh sau khi dùng liều duy nhất 500 mg.
Chuyển hóa
-
Hiện chưa có nghiên cứu in vitro và in vivo đánh giá chuyển hóa của azithromycin được thực hiện.
Thải trừ
-
Thời gian bán thải trong huyết tương liên quan chặt chẽ với thời gian bán thải ở mô, khoảng từ 2 - 4 ngày.
-
Khoảng 12% liều dùng sau khi tiêm tĩnh mạch được thải trừ qua đường tiết niệu dưới dạng không chuyển hóa trong vòng 3 ngày, phần lớn trong 24 giờ đầu tiên.
-
Đường thải trừ qua mật là đường thải trừ chủ yếu của azithromycin đối với dạng thuốc chưa biến đổi sau khi dùng qua đường uống.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Azicine 250mg (Hộp 6 viên)
Liều dùng
Người lớn:
-
Để điều trị những bệnh lây truyền qua đường tình dục gây ra bởi Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducrey, uống liều duy nhất 1000 mg.
-
Với Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm, liều khuyến cáo là 1000 mg hoặc 2000 mg azithromycin dùng đồng thời với 250 hoặc 500 mg ceftriaxon theo các hướng dẫn điều trị lâm sàng.
-
Để dự phòng nhiễm MAC ở bệnh nhân nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIM), dùng liều 1200 mg mỗi tuần một lần. Để điều trị nhiễm DMAC ở bệnh nhân nhiễm HIV tiến triển, nên dùng liều 600mg, ngày một lần.
-
Với các chỉ định khác mà có thể dùng thuốc qua đường uống, dùng liều tổng cộng là 1500 mg, chia làm 3 ngày, mỗi ngày 500 mg. Có thể thay thế bằng cách với tổng liều như vậy nhưng dùng trong 5 ngày, 500 mg trong ngày 1, sau đó là 250 mg/ngày từ ngày 2 đến ngày 5.
Trẻ em:
Tổng liều tối đa được khuyến cáo cho bất kỳ điều trị nào trên trẻ em là 1500 mg. Cân nặng > 45 kg: đợt điều trị 3 ngày: dùng liều như người lớn, đợt điều trị 5 ngày dùng liều như người lớn.
Cách dùng
Uống một liều duy nhất trong ngày. Có thể uống azithromycin viên nang cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Xử trí khi quên liều
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Xử trí khi quá liều
Các tác dụng không mong muốn khi dùng với liều cao hơn liều khuyến cáo cũng tương tự như khi dùng với liều bình thường. Trong trường hợp quá liều, các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ chung được chỉ định theo yêu cầu.
Chỉ định của Thuốc Azicine 250mg (Hộp 6 viên)
Thuốc Azicine 250mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
-
Điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm, trong nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bao gồm viêm phế quản và viêm phổi, trong nhiễm khuẩn răng miệng, trong nhiễm khuẩn da và mô mềm, trong viêm tai giữa cấp tính và trong nhiễm khuẩn đường hô hấp trên bao gồm viêm xoang, viêm hầu họng/viêm amidan.
-
Điều trị nhiễm khuẩn cơ quan sinh dục không biến chứng do Chlamydia trachomatis, bệnh hạ cam (chancroid) do Haemophilus ducreyi, và nhiễm khuẩn cơ quan sinh dục không biến chứng do Neisseria gonorrhoeae không đa kháng không chỉ định điều trị nhiễm khuẩn đồng thời với Treponema pallidum.
-
Có thể dùng đơn độc azithromycin hoặc cùng với rifabutin để phòng nhiễm Mycobacterium avium-intracellulare complex (MAC), là tình trạng nhiễm khuẩn cơ hội thường gặp ở những bệnh nhân nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIM giai đoạn tiến triển).
-
Chỉ định dùng phối hợp azithromycin với ethambutol để điều trị nhiễm MAC lan tỏa (DMAC) ở bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn tiến triển.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Azicine 250 mg được dùng cho người đang bị nhiễm khuẩn do một số vi khuẩn nhạy cảm.
Báo cáo trên đối tượng đặc biệt
Khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, co giật, hoa mắt, buồn ngủ và ngất đã được báo cáo khi dùng azithromycin có thể làm ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thời kỳ mang thai:
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng azithromycin trong thời kỳ mang thai nếu thật sự cần thiết.
Thời kỳ cho con bú:
Cần thận trọng khi cho phụ nữ cho con bú dùng azithromycin.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thường gặp, ADR >1/100
-
Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, phân lỏng, bụng khó chịu (đau/co thắt), và đầy hơi.
-
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Bệnh nấm Candida và viêm âm đạo.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
-
Hệ máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu trung tính nhẹ.
-
Rối loạn gan mật: Chức năng gan bất thường.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
-
Rối loạn tại và tai trong: Giảm thính lực (bao gồm giảm khả năng nghe, điếc và/hoặc ù tai).
-
Rối loạn da và mô dưới da: Các phản ứng dị ứng bao gồm ngứa, phát ban, nhạy cảm với ánh sáng, phù, mề đay, và phù mạch. Hiếm có báo cáo về các phản ứng da nghiêm trọng bao gồm hồng ban đa dạng, ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và phản ứng thuốc gây tăng bạch cầu ái toan va eosin và triệu chứng toàn thân.
-
Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau khớp.
-
Rối loạn thận và tiết niệu: Viêm thận kẽ và suy thận cấp.
Tương tác thuốc
-
Digoxin: Dùng đồng thời các kháng sinh họ macrolid kể cả azithromycin với cơ chất của P-glycoprotein, như digoxin, được báo cáo là làm tăng nồng độ cơ chất của P-glycoprotein trong huyết thanh.
-
Nelfinavir: Dùng đồng thời azithromycin (1200mg) và nelfinavir ở trạng thái ổn định (750 mg, 3 lần mỗi ngày) dẫn tới tăng nồng độ azithromycin.
-
Rifabutin: Dùng đồng thời azithromycin và rifabutin không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của cả hai thuốc. Đã quan sát thấy giảm bạch cầu trung tính ở những đối tượng được điều trị đồng thời bằng azithromycin và rifabutin.
-
Sildenafil: Ở những người tình nguyện là nam giới khỏe mạnh bình thường, không có bằng chứng về ảnh hưởng của azithromycin (500 mg, mỗi ngày trong 3 ngày) lên AUC và C của sildenafil hoặc chất chuyển hóa chính của nó trong tuần hoàn.
Thận trọng
-
Rối loạn chức năng gan: Cần thận trọng ở bệnh nhân có biểu hiện rối loạn chức năng gan. Các dấu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật có thể xảy ra nhưng thường hồi phục sau 6 tuần ngừng điều trị.
-
Suy thận: Người suy thận trung bình hoặc nặng cần chú ý đến liều lượng dùng.
-
Mẩn đỏ kèm sốt nổi hạch: Thận trọng ở người bệnh dùng amoxicillin có biểu hiện mẩn đỏ kèm sốt nổi hạch.
-
Sử dụng kéo dài: Việc dùng thuốc kéo dài có thể làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc.
-
Phenylceton niệu: Cần thận trọng ở người bệnh bị phenylketon niệu.
Chống chỉ định
Thuốc Azicine 250m chống chỉ định trong các trường hợp sau: Quá mẫn với azithromycin, erythromycin, với bất kỳ kháng sinh nào thuộc họ macrolid hay ketolid, hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bảo quản
Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
