Thành phần của Thuốc xịt mũi Meseca Fort
Thành phần dược chất:
Mỗi liều xịt (0,137 ml) chứa:
- Azelastine hydrochloride: 137 µg
- Fluticasone propionate: 50 µg
Thành phần tá dược: Phenylethyl alcohol, benzalkonium chloride, dinatri edetat, acid citric, natri citrat, tween 80, microcrystallin cellulose và natri carboxymethyl cellulose, glycerin, propylen glycol, nước cất.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc xịt mũi Meseca Fort
Đường dùng
-
Chỉ dùng xịt mũi: Thuốc không được dùng để uống hoặc nhỏ mắt.
Liều dùng
-
Liều dùng thông thường: 1 nhát xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày, vào buổi sáng và buổi tối.
Cách dùng
-
Lắc kỹ trước khi dùng: Trước khi sử dụng lần đầu tiên hoặc khi không sử dụng quá 14 ngày, bạn cần xịt bỏ vài nhát cho đến khi xuất hiện sương mù đồng nhất. Điều này giúp đảm bảo thuốc được phân bố đều.
-
Tránh xịt vào mắt: Nếu thuốc vô tình bắn vào mắt, hãy rửa mắt ngay lập tức với nước sạch trong ít nhất 10 phút.
Các bước sử dụng:
- Hỉ mũi sạch: Giúp làm thông thoáng đường mũi.
- Mở nắp bảo vệ: Loại bỏ nắp để lộ đầu xịt.
- Cắm thẳng bình xịt: Đặt đầu xịt thẳng vào lỗ mũi.
- Nhấn và xịt: Giữ đầu thẳng đứng, nhấn đầu xịt và xịt theo liều đã chỉ định. Lặp lại với bên mũi còn lại.
- Lau sạch và đậy nắp: Sau khi sử dụng, lau sạch đầu xịt và đậy nắp lại.
Vệ sinh đầu xịt
-
Tháo rời và rửa sạch: Tháo phần đầu xịt ra khỏi bình, rửa sạch cả đầu xịt và nắp bảo vệ bằng nước ấm.
-
Để khô: Để đầu xịt và nắp khô hoàn toàn trước khi lắp lại
Quá liều:
- Đường mũi: Hiện tại chưa có báo cáo về các phản ứng quá liều khi sử dụng thuốc xịt mũi fluticasone propionate.
- Liều cao: Việc sử dụng fluticasone propionate với liều 2mg/ngày (gấp 10 lần liều khuyến cáo) trong 7 ngày liên tiếp ở những người khỏe mạnh không gây ảnh hưởng đến chức năng của trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận (HPA).
- Liều cao kéo dài: Việc sử dụng liều cao hơn liều khuyến cáo trong thời gian dài có thể dẫn tới ức chế tạm thời chức năng của tuyến thượng thận.
Cách xử trí khi sử dụng thuốc quá liều
- Ức chế tuyến thượng thận: Nếu xảy ra tình trạng này, bệnh nhân nên được điều trị bằng thuốc MESECA FORT với liều phù hợp để kiểm soát các triệu chứng. Chức năng tuyến thượng thận thường sẽ phục hồi trong vài ngày và có thể được xác minh bằng cách đo nồng độ cortisol trong máu.
- Uống nhầm thuốc: Dựa trên kết quả nghiên cứu trên động vật, nếu vô tình uống nhầm thuốc, bệnh nhân có thể gặp các rối loạn thần kinh trung ương như buồn ngủ, lú lẫn, hôn mê, nhịp tim nhanh và hạ huyết áp. Các triệu chứng này cần được điều trị triệu chứng. Tùy thuộc vào lượng thuốc uống nhầm, có thể cân nhắc rửa dạ dày. Hiện tại chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp này.
Quên liều: Dùng ngay khi nhớ ra
Chỉ định của Thuốc xịt mũi Meseca Fort
Giảm các triệu chứng khó chịu do viêm mũi dị ứng gây ra, bao viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi quanh năm ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên, những đối tượng cần điều trị với cả azelastine hydrochloride và fluticasone propionate.
Đối tượng sử dụng
Người bị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi quanh năm.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
Thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ và cần được sử dụng một cách thận trọng trong một số trường hợp. Dưới đây là những cảnh báo quan trọng:
- Rối loạn hệ thống miễn dịch: Rất hiếm gặp, có thể xảy ra quá mẫn cảm như phản ứng phản vệ, phù mạch, phát ban da.
- Rối loạn hệ thần kinh: Thường gặp triệu chứng nhức đầu, mùi vị khó chịu; rất hiếm gặp chóng mặt, buồn ngủ.
- Rối loạn mắt: Rất hiếm gặp bệnh tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể.
- Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Rất thường gặp chảy máu cam, ít gặp khó chịu ở mũi (bao gồm kích thích mũi, đau nhức, ngứa mũi), hắt hơi, khô mũi, ho, khô họng, rát họng, rất hiếm gặp trường hợp thủng vách ngăn mũi và loét niêm mạc mũi.
- Rối loạn tiêu hóa: hiếm gặp trường hợp khô miệng, rất hiếm khi buồn nôn.
- Rối loạn da và mô dưới da: rất hiếm gặp phát ban, ngứa, nổi mề đay.
- Rối loạn chung và tại vị trí sử dụng:
- Rất hiếm gặp: Mệt mỏi, kiệt sức
- Tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể: Việc sử dụng corticosteroid đường mũi trong thời gian dài có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh về mắt như tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể.
- Chậm phát triển đã được báo cáo ở trẻ em nhận corticosteroid đường mũi
- Nhiễm nấm Candida ở mũi và họng có thể xảy ra khi dùng thuốc dài ngày
- Trường hợp hiếm hoi loãng xương đã được quan sát, khi dùng glucocorticoid xịt mũi kéo dài:
Tương tác, tương kỵ của thuốc
- Tương tác với rượu và thuốc ức chế thần kinh trung ương:
- Khi sử dụng Meseca Fort cùng với rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (như thuốc ngủ, thuốc giảm đau...), có thể làm tăng tác dụng phụ của thuốc, gây buồn ngủ, chóng mặt, giảm khả năng tập trung và phản xạ.
- Tương tác với thuốc kháng histamin: Sử dụng đồng thời Meseca Fort với thuốc kháng histamin đường uống có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ em.
- Tương tác với Ritonavir:
- Ritonavir là một loại thuốc ức chế CYP3A4 (một loại enzyme trong cơ thể).
- Khi dùng chung Meseca Fort với Ritonavir, lượng fluticasone propionate (một thành phần của Meseca Fort) trong máu sẽ tăng lên đáng kể.
- Việc tăng lượng fluticasone propionate trong máu có thể làm giảm nồng độ cortisol (một loại hormone quan trọng) trong cơ thể.
- Tương tác với Ketoconazole:
- Ketoconazole cũng là một loại thuốc ức chế CYP3A4.
- Khi dùng chung Meseca Fort với Ketoconazole, lượng fluticasone propionate trong máu cũng tăng lên, tương tự như khi dùng chung với Ritonavir. Tuy nhiên, việc này không ảnh hưởng đến quá trình bài tiết qua nước tiểu.
Chống chỉ định
Chống chỉ định trong các trường hợp :
Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với azelastine hydrochloride, fluticasone propionate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng:
- Người bị loét mũi, phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi: Nên tránh sử dụng Meseca Fort cho đến khi vết thương lành hẳn.
- Người bị nhiễm trùng: Không nên sử dụng Meseca Fort khi đang bị nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm nấm, nhiễm virus hoặc ký sinh trùng.
- Người có bệnh lý về mắt: Cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng thuốc cho những người có tiền sử tăng nhãn áp, bệnh tăng nhãn áp hoặc đục thủy tinh thể.
- Người suy giảm chức năng gan hoặc thận: Nên thận trọng khi sử dụng thuốc cho những bệnh nhân này.
Phụ nữ mang thai
- Hiện nay, chưa có đủ nghiên cứu lâm sàng trên phụ nữ mang thai để đánh giá đầy đủ về sự an toàn của thuốc Meseca Fort.
- Nguy cơ tiềm ẩn: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể gây quái thai và các vấn đề phát triển khác ở thai nhi.
- Quyết định sử dụng: Việc sử dụng Meseca Fort trong thời kỳ mang thai chỉ được cân nhắc khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.
- Chỉ có bác sĩ mới có thể đánh giá tình hình cụ thể của từng trường hợp và đưa ra quyết định có nên sử dụng thuốc hay không.
Phụ nữ cho con bú
- Hiện tại, chưa có thông tin cụ thể về việc thuốc Meseca Fort có bài tiết vào sữa mẹ hay không.
- Nguy cơ cho trẻ: Mặc dù chưa có bằng chứng rõ ràng, nhưng nhiều loại thuốc khác có thể qua sữa mẹ và gây ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh.
- Quyết định ngưng bú hoặc ngưng thuốc: Nếu cần thiết sử dụng Meseca Fort trong thời gian cho con bú, bạn cần cân nhắc giữa lợi ích của việc điều trị và nguy cơ có thể xảy ra với trẻ. Có thể cần phải tạm ngưng cho con bú hoặc ngưng sử dụng thuốc, tùy thuộc vào đánh giá của bác sĩ.
- Tham khảo ý kiến bác sĩ: Bạn nên trao đổi với bác sĩ để được tư vấn cụ thể về trường hợp của mình.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc có thể gây buồn ngủ và chóng mặt, vì vậy người dùng cần tránh lái xe, vận hành máy móc và các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo.
Sử dụng thuốc ở liều cao hơn khuyến cáo hoặc kéo dài, kết hợp sử dụng nhiều loại corticosteroid khác nhau, dừng thuốc đột ngột sau khi sử dụng lâu dài có thể xảy ra các tác dụng nghiêm trọng ảnh hưởng đến toàn thân, bao gồm:
- Tăng năng tuyến thượng thận: Thuốc có thể làm tăng hoạt động của tuyến thượng thận, dẫn đến sản xuất quá nhiều hormone cortisol.
- Ức chế trục tuyến yên - dưới đồi - thượng thận: Thuốc có thể làm giảm hoạt động của tuyến yên và dưới đồi, gây ảnh hưởng đến quá trình sản xuất hormone cortisol.
- Hội chứng cai corticosteroid: Khi dừng thuốc đột ngột sau khi sử dụng trong thời gian dài, có thể xảy ra các triệu chứng như đau khớp, đau cơ, mệt mỏi, trầm cảm.
Những nguy cơ tiềm ẩn:
- Suy thượng thận cấp: Nếu dừng thuốc đột ngột hoặc giảm liều quá nhanh, có thể dẫn đến suy thượng thận cấp, một tình trạng nguy hiểm đe dọa tính mạng.
- Tăng nguy cơ nhiễm trùng: Việc sử dụng corticosteroid kéo dài làm giảm sức đề kháng của cơ thể, tăng nguy cơ nhiễm trùng.
- Các tác dụng phụ khác: Có thể xảy ra các tác dụng phụ khác như tăng huyết áp, loãng xương, tăng đường huyết, rối loạn tâm thần.
- Kích ứng niêm mạc mũi: Thuốc Meseca Fort chứa benzalkonium chloride, một chất có thể gây kích ứng niêm mạc mũi và co thắt phế quản.
Bảo quản
Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp. Không đông lạnh.