Thành phần của Thuốc Deslora 5mg
Thành phần
Mỗi viên nén bao phim chứa:
- Desloratadin 5mg
- Tá dược vừa đủ
Dược động học
Hấp thu
- Sau khi uống 5mg desloratadin, nồng độ thuốc tối đa trong máu đạt được 3 giờ sau khi uống.
- Nồng độ tối đa trung bình trong huyết tương ở trạng thái ổn định là 4 ng/ml, AUC là 56,9 ng/giờ/ml.
- Thức ăn và nước ép bưởi không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của desloratadin.
Phân bố
- Desloratadin và 3-hydroxy desloratadin gắn với protein huyết tương khoảng 82 - 87% và 85 - 89%.
- Tỉ lệ gắn protein huyết tương không thay đổi ở bệnh nhân suy thận.
Chuyển hóa
- Desloratadin được chuyển hóa mạnh thành 3-hydroxy desloratadin, một chất chuyển hóa có hoạt tính, sau đó được glucuronic hóa.
- Các enzym tham gia vào quá trình chuyển hóa này chưa được xác định.
Thải trừ
- Thời gian bán thải trung bình của desloratadin là 27 giờ.
- Nồng độ tối đa và AUC tăng theo tỉ lệ với liều từ 5-20mg.
- 87% liều desloratadin được bài xuất trong nước tiểu và phân dưới dạng sản phẩm chuyển hóa.
Dược lực học
Nhóm thuốc: Thuốc kháng histamin
Cơ chế tác dụng:
- Desloratadin là chất chuyển hóa có hoạt tính của loratadin.
- Desloratadin tác động chọn lọc lên các receptor H1 ngoại biên, không ngăn cản sự giải phóng histamin, chỉ ức chế sự gắn kết của histamin vào các receptor này.
- Desloratadin ức chế sự co thắt cơ trơn của hệ hô hấp, hệ tuần hoàn và hệ tiêu hóa, đồng thời làm giảm sự tiết histamin từ tuyến lệ và tuyến nước bọt.
- Thuốc làm giảm tính thấm mao mạch, giúp giảm ngứa và viêm do dị ứng.
- Desloratadin không đi qua hàng rào máu não và có tác dụng chọn lọc receptor H1 ngoại biên, nên tác dụng an thần và kháng giao cảm của thuốc thấp.
Liều dùng - cách dùng của Thuốc Deslora 5mg
Liều dùng
- Người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi: 1 viên x 1 lần/ngày.
- Bệnh nhân suy gan, suy thận: Liều khởi đầu là 1 viên/ngày, uống cách ngày.
Cách dùng
Dùng đường uống. Vì thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc nên bệnh nhân có thể uống viên desloratadin mà không phụ thuộc vào bữa ăn.
Xử trí khi quên liều
- Uống bổ sung 1 liều ngay khi nhớ ra.
- Nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch, không uống gấp đôi liều đã quy định.
Xử trí khi quá liều
- Hiện tượng quá liều cấp tính của desloratadin vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ.
- Trong một phép thử với liều khoảng 10 - 20mg/ngày, có báo cáo về hiện tượng ngủ gà. Trong một phép thử khác, khi dùng desloratadin 45mg (gấp 9 lần liều điều trị), không thấy tác dụng có hại.
- Xử lý: Khi xảy ra quá liều, cần loại bỏ ngay phần thuốc chưa hấp thu ra khỏi cơ thể và điều trị triệu chứng, hỗ trợ. Desloratadin không thể loại bỏ khỏi cơ thể bằng phương pháp thẩm tách máu.
Chỉ định của Thuốc Deslora 5mg
- Bệnh viêm mũi dị ứng: Làm giảm các triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng (theo mùa và mạn tính) ở bệnh nhân 12 tuổi trở lên như hắt hơi, nhảy mũi, ngứa, nghẹt mũi, kèm kích ứng mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt.
- Bệnh mày đay tự phát mạn tính: Làm giảm các triệu chứng ngứa, ban đỏ cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh mày đay tự phát mạn tính.
Đối tượng sử dụng
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.
- Người lái xe và vận hành máy móc: Desloratadin có thể gây tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, vì vậy cần thận trọng.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú:
- Không cho thấy tác hại lên thai nhi, nhưng vẫn nên tránh dùng thuốc khi mang thai.
- Desloratadin có thể qua sữa mẹ, nhưng tác động lên trẻ sơ sinh chưa rõ ràng, nên cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và điều trị.
Khuyến cáo
Tác dụng phụ
- Rối loạn tâm thần:
Rất hiếm gặp: ảo giác. - Rối loạn hệ thần kinh:
- Thường gặp: đau đầu.
- Rất hiếm gặp: chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, tâm thần hiếu động thái quá, co giật.
- Rối loạn tim:
- Rất hiếm gặp: nhịp tinh nhanh, đánh trống ngực.
- Không rõ: kéo dài QT.
- Rối loạn tiêu hóa:
- Thường gặp: khô miệng.
- Rất hiếm gặp: đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy.
- Rối loạn gan mật:
- Rất hiếm gặp: tăng enzym gan, tăng bilirubin, viêm gan.
- Không rõ: vàng da.
- Rối loạn da và các mô dưới da:
Không rõ: nhạy cảm ánh sáng. - Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết:
Rất hiếm gặp: đau cơ. - Rối loạn chung:
- Thường gặp: mệt mỏi.
- Rất hiếm gặp: phản ứng quá mẫn (như sốc phản vệ, phù mạch, khó thở, ngứa, phát ban và nổi mày đay).
- Không rõ: chứng suy nhược.
Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc
- Erythromycin và ketoconazol: Không có tương tác lâm sàng khi dùng desloratadin kết hợp với erythromycin hoặc ketoconazol. Tuy nhiên, do các enzym chuyển hóa desloratadin chưa được xác định, không thể loại trừ hoàn toàn khả năng tương tác với các thuốc khác.
- Rượu: Khi dùng kết hợp desloratadin với rượu, thuốc không làm tăng tác dụng của rượu.
- Fluoxetin và cimetidin: Khi dùng đồng thời desloratadin với fluoxetin (chất ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin) hoặc cimetidin (chất kháng thụ thể histamin H2), có sự tăng nồng độ desloratadin và 3-hydroxy desloratadin trong huyết tương. Tuy nhiên, không thấy sự thay đổi về mặt lâm sàng trong hồ sơ an toàn của desloratadin.
Thận trọng
- Thận trọng khi sử dụng cho người suy gan, suy thận nặng, người cao tuổi.
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
- Trẻ em dưới 12 tuổi.
Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng Deslora 5mg trong trường hợp sau:
Bệnh nhân mẫn cảm với loratadin, desloratadin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Bảo quản
Nơi khô, mát, dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng.
